Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі «Устаткування для операційних блоків (Елетрохірургічний апарат)»
НАЗАДОбґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі (відповідно до пункту 41 постанови КМУ від 11.10.2016 № 710 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами)
Предмет закупівлі: ДК 021:2015: 33160000-9 - Устаткування для операційних блоків (Елетрохірургічний апарат).
1. Найменування, місцезнаходження та ідентифікаційний код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань, його категорія: Львівський військово-медичний клінічний центр (клінічний госпіталь) Державної прикордонної служби України (військова частина 2522), вул. Личаківська, 107, м. Львів, 79014; код за ЄДРПОУ — 14321771; категорія замовника — державна організація (установа, заклад).
2. Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі і частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності): Предмет закупівлі (товари): ДК 021:2015: 33160000-9 - Устаткування для операційних блоків (Елетрохірургічний апарат).
3. Ідентифікатор закупівлі: UA-2023-09-16-000076-a
4. Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі: технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначені відповідно до потреб замовника та з урахуванням вимог нормативних документів до даного виду товару.
5. Обґрунтування розміру бюджетного призначення: фінансування закупівлі здійснюється за рахунок коштів державного бюджету відповідно до затвердженого кошторису на 2023 рік по КЕКВ 3110 та становить 1 015 749,00 грн. з ПДВ.
6. Очікувана вартість предмета закупівлі: 1 015 749,00 грн. з ПДВ.
7. Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі:
визначено відповідно до проведеного моніторингу цін щодо предмета закупівлі згідно вимог наказу Адміністрації Держприкордонслужби від 09 вересня 2019 року № 480 – аг «Про моніторинг цін під час здійснення закупівель», Наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 року № 275 «Про затвердження примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі».
Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики
за предметом закупівлі:
Устаткування для операційних блоків (код ДК 021:2015:33160000-9)
(33161000-6 Електрохірургічні прилади)
(Код НК 024:2023-44776 - Електрохірургічна система)
Апарат електрохірургічний для монополярної та біполярної електрохірургії,
в комплекті з електрохірургічними інструментами та приладдям.
|
№ |
Найменування |
Кількість |
Найбільш відповідний код ДК 021:2015 |
Код НК 024:2023 |
||
|
1 |
Електрохірургічний апарат |
1 |
комплект |
33161000-6 - Електрохірургічні прилади |
44776 - Електрохірургічна система |
|
|
|
||||||
Медико-технічні вимоги*
Товар, запропонований Постачальником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
Товари повинні бути дозволені до застосування в Україні. Учасник повинен надати копії декларацій відповідності або копії документів, що підтверджують можливість застосування товарів за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог Технічного регламенту затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753 або 754 або 755. У випадку, якщо запропонований товар не підлягає декларуванню або проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог Технічного регламенту затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 р. № 753 або 754 або 755, учасник повинен надати лист-пояснення, у якому буде міститися обґрунтування щодо відсутності декларації відповідності або документів, що підтверджують можливість застосування товарів за результатами проходження процедури оцінки відповідності.
Постачальник гарантує, що Товар та його комплектуючі є новими (не раніше 2022 року випуску), не знаходяться в розшуку, під арештом, не обтяжені Договором застави чи іншими зобов’язаннями, пов’язаними з переходом права власності до Покупця. Гарантійний термін обслуговування – не менше 12 місяців. На підтвердження інформації зазначеної в цьому пункті Учасник повинен надати Гарантійний лист.
Доставка Товару проводиться згідно умов Договору викладеного в Додатку № 3 до даної тендерної документації. Розвантажувальні роботи проводяться за рахунок Постачальника. До медичної установи разом з товаром повинна надаватися супровідна первинна документація (накладна та інші супроводжувальні документи згідно із законодавством). Упаковка не повинна бути пошкоджена, розкрита, не укомплектована чи недоукомплектована. При поставці повинна додержуватись цілісність оригінальної упаковки. Проведення доставки, інсталяції та пуску обладнання за рахунок Учасника. Учасник повинен провести кваліфікований інструктаж працівників Замовника по користуванню встановленим обладнанням.
Сервісне обслуговування товару, запропонованого Учасником повинно здійснюватися кваліфікованими працівниками, які мають відповідні знання та навички.
На підтвердження інформації зазначеної в цьому пункті Учасник повинен надати Гарантійний лист.
Технічні, якісні характеристики предмета закупівлі повинні передбачати необхідність застосування заходів із захисту довкілля.
У разі подання еквіваленту товару, Учасник подає порівняльну характеристику запропонованого ним товару та товару, що визначено Замовником з відомостями щодо відповідності вимогам Замовника. Учасник повинен надати підтвердження відповідності медико-технічним вимогам документації у вигляді таблиці з посиланням на сторінки інструкцій, сертифікатів якості, каталогів на товар, а також обов’язково повинен надати в складі своєї тендерної пропозиції копії інструкцій з використання товару, сертифікатів якості, каталогів на товар.
Учасник повинен надати підтвердження відповідності медико-технічним вимогам документації у вигляді таблиці з посиланням на відповідні документи.
Специфікація:
Таблиця відповідності медико-технічним вимогам*
|
№ поз. |
Технічні показники (характеристики) |
Відповідність функції, або величина параметра |
Відповідність (так/ні) з посиланням на сторінку технічного документу виробника |
|
Електрохірургічний апарат – 1 комплект. |
|||
|
|
Призначення: Високочастотний електрохірургічний апарат для проведення хірургічних операцій у відкритій хірургії, а також в гнучкій та жорсткій ендоскопії. |
відповідність |
|
|
|
Комплектність: |
|
|
|
|
До складу апарату повинні входити: 1. Блок апарату – 1 шт. 2. Ножний перемикач трьох клавішний – 1 шт. 3. Багаторазова ручка з перемикачем - 1 шт. 4. Біполярний пінцет, багаторазовий - 1 шт. 5. Біполярний кабель, багаторазовий - 1 шт. 6. Біполярний лапароскопічний інструмент, багаторазовий - 1 шт. 8. Нейтральний електрод, багаторазовий - 1 шт. |
наявність |
|
|
|
Потужність електрохірургічного апарату не менше 350 Вт. |
відповідність |
|
|
|
Основні режими роботи: |
відповідність |
|
|
|
Наявність монополярних режимів різання: не менше 4 чотирьох: Pure (Чисте різання), Lapcut (Лапароскопічне різання), Blend (Змішане різання), Endocut (Ендоскопічне різання). |
відповідність |
|
|
|
Наявність монополярних режимів коагуляції: не менше 8 восьми: Lo Spray (Низький спрей), Hi Spray (Високий спрей), Fulgurate (Фульгурація), Lo Desiccate (Низьке висушування), Hi Desiccate (Високе висушування), Soft (М‘яка коагуляція), Auto Desiccate (Авто висушування), Auto Soft (М'яка авто-коагуляція). |
відповідність |
|
|
|
Наявність біполярних режимів: не менше 8 восьми: Cut (різання), Macro (макро), Mіcro (мікро), LowCut, HighCut, Auto Macro (Авто Макро), Auto Micro (Авто Мікро), Auto Start (Авто Старт). |
відповідність |
|
|
|
Наявність електролігуючого режиму: Електролігуючий режим повинен мати: не менше 7 (семи) рівнів/ступенів вибору режиму електролігування. |
відповідність |
|
|
|
Наявність режимів для ТУР втручання: не менш 8 восьми: Low Cut, Hi Cut 1, Hi Cut 2, Hi Cut 3, Effect 1, Effect 2, Desiccate, Force (Прискорена коагуляція). |
відповідність |
|
|
|
Інтерфейс взаємодії апарату і користувача: |
відповідність |
|
|
|
Регулювання вихідної потужності та режимів апарату: за допомогою сенсорно-контактних кнопок на екрані, а також кнопок швидкого доступу які знаходяться на панелі апарату. |
відповідність |
|
|
|
Тестування апарату: Внутрішнє, при увімкненні апарату. |
відповідність |
|
|
|
Збереження в пам'яті встановлених режимів і вихідних потужностей: не менше 99 налаштувань. |
відповідність |
|
|
|
Контроль приєднання нейтрального електроду: Система безперервного контролю, в тому числі під час роботи генератору. При неправильному застосуванні нейтрального електрода на екрані повинно вмикатись повідомлення. |
відповідність |
|
|
|
Підключення ножного перемикача: бездротове. |
відповідність |
|
|
|
Монополярний вихід для підключення монополярних інструментів: Не менше двох монополярних виходів. |
відповідність |
|
|
|
Біполярний вихід для підключення біполярних інструментів: Не менше одного біполярного виходу. |
відповідність |
|
|
|
Електролігуючий (біполярний) вихід для підключення електролігуючих інструментів: Не менше одного електролігуючого (біполярного) виходу. |
відповідність |
|
|
|
Вага апарату: Не більше 15 кг. |
відповідність |
|
|
|
Набір для артроскопічних операцій (електрохірургічні інструменти): |
|
|
|
|
Монополярний артроскопічний електрод – голка, наконечник вигнутий під кутом 90°, довжина 1,5 мм x діаметр 0,6 мм, багаторазовий, штекер 2,4 мм, не менше – 1 шт. |
наявність |
|
|
|
Монополярний артроскопічний електрод – голка, наконечник вигнутий під кутом 90°, довжина 4 мм x діаметр 0,6 мм, багаторазовий, штекер 2,4 мм, не менше – 1 шт. |
наявність |
|
|
|
Монополярний артроскопічний електрод – ніж, наконечник вигнутий під кутом 45°, довжина 3,0 мм x діаметр 0,4 мм, штекер 2,4 мм, не менше – 1 шт. |
наявність |
|
|
|
Монополярний артроскопічний електрод зонд, наконечник вигнутий під кутом 90°, довжина 3 мм x діаметр 1,5 мм, багаторазовий, штекер 2,4 мм, не менше – 1 шт. |
наявність |
|
|
|
Монополярний артроскопічний електрод кулька, діаметр 3 мм, багаторазовий, штекер 2,4 мм, не менше – 1 шт. |
наявність |
|
|
|
Монополярний артроскопічний електрод порожниста кулька, багаторазовий, штекер 2,4 мм, не менше – 1 шт. |
наявність |
|
|
|
Монополярний артроскопічний електрод плоский, багаторазовий, штекер 2,4 мм, не менше – 1 шт. |
наявність |
|
|
|
Монополярний артроскопічний електрод щітковидний, багаторазовий, штекер 2,4 мм, не менше – 1 шт. |
наявність |
|
*Примітка: усі посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва, вважати такими, що містять вираз «або еквівалент».
