Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі

(відповідно до пункту 41 постанови КМУ від 11.10.2016 № 710 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами)

Предмет закупівлі (товар): Тотальний ендопротез кульшового суглоба без цементного проксимально-дистального типу фіксації

ДК 021:2015 – 33180000-5 - Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму

НК 024:2019 : 33181 - Ендопротез кульшового суглоба цілий з парою тертя метал-поліетилен

1. Найменування, місцезнаходження та ідентифікаційний код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань, його категорія: Львівський військово-медичний клінічний центр (клінічний госпіталь) Державної прикордонної служби України (військова частина 2522), вул. Личаківська, 107, м. Львів, 79014; код за ЄДРПОУ — 14321771; категорія замовника — державна організація (установа, заклад).

2. Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі і частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності): Предмет закупівлі (товар): Тотальний ендопротез кульшового суглоба без цементного проксимально-дистального типу фіксації за кодом ДК 021:2015 – 33180000-5 - Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (НК 024:2019 : 33181 - Ендопротез кульшового суглоба цілий з парою тертя метал-поліетилен).

3. Ідентифікатор закупівлі: UA-2022-01-27-000101-a.

4. Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі: технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначені відповідно до потреб замовника та з урахуванням вимог нормативних документів до даного виду товару.

5. Обґрунтування розміру бюджетного призначення: фінансування закупівлі здійснюється за рахунок коштів державного бюджету відповідно до затвердженого кошторису на 2022 рік та становить 49 097,00 грн. з ПДВ.

6. Очікувана вартість предмета закупівлі: 49 097,00 грн. з ПДВ.

7. Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі:

визначено відповідно до проведеного моніторингу цін щодо предмета закупівлі згідно вимог наказу Адміністрації Держприкордонслужби від 09 вересня 2019 року № 480 – аг «Про моніторинг цін під час здійснення закупівель» та від 20 квітня 2021 року № 159 – аг «Про оцінку ризиків і фінансовий контроль у сфері закупівель».

ТЕХНІЧНИЙ ОПИС ДО ПРЕДМЕТУ ЗАКУПІВЛІ

МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ

ДК 021:2015 - 33184100-4 – Хірургічні імплантати

Тотальний ендопротез кульшового суглоба без цементного проксимально-дистального типу фіксації

(33181 - Ендопротез кульшового суглоба цілий з парою тертя метал-поліетилен)

Спеціальні вимоги:

Біомеханічні і конструктивні властивості ендопротезів повинні відповідати детальним вимогам до конструкції окремих складових частин, визначених нижче, і забезпечувати надійне і ефективне заміщення уражених або пошкоджених суглобових поверхонь шляхом застосування відповідних конструктивних рішень.

Конструкція складових частин ендопротезу має забезпечувати можливість його застосування для виконання операцій первинного ендопротезування кульшового суглоба при використанні без цементної фіксації до поверхні кістки.

Ендопротез повинен мати кількість типорозмірів, які відповідають антропологічним характеристикам людини, і складатися з:

вертлюгового компоненту, що складається з:

без цементної чашки - 1 шт., вкладишу - 1 шт.,

кісткових гвинтів - 2 шт.;

стегнової голівки - 1 шт.;

стегнового компоненту - 1 шт.

Основні вимоги до складових частин ендопротезу:

Вимоги до без цементної чашки: без цементна чашка має дозволяти фіксацію як за допомогою гвинтів, так і шляхом запресовування, та мати додаткові фіксаційні зубці. Чашка без цементного кульшового суглоба має бути виготовлена з титанового сплаву та мати пористе покриття. Кількість типорозмірів за зовнішнім діаметром - не менше, ніж 15.

Вимоги до вкладишу: вкладиш до без цементної чашки повинен мати діаметр внутрішньої сфери або 28 мм, або 32 мм, або 36 мм. Вкладиш без цементного кульшового суглоба має бути виготовлений із спеціального, надвисокого молекулярного поліетилену з великою кількістю поперечних зв’язків. Повинен фіксуватися в без цементній чашці методом конусного запресовування. Кількість типорозмірів вкладишу повинна відповідати кількості типорозмірів без цементної чашки. Вкладиш повинен мати не менше двох кутів нахилу.

Вимоги до кісткових гвинтів: діаметр кісткових гвинтів повинен відповідати діаметру отворів вертлюгового компоненту, за довжиною не менше 11 типорозмірів, з кроком 4 мм.

Вимоги до стегнової голівки: голівка, діаметром або 28 мм, або 32 мм, або 36 мм, має бути виготовлена з біологічно-інертних, немагнітних, легких і міцних матеріалів. Кількість типорозмірів за довжиною шийки - не менше 5.

Вимоги до стегнового компоненту: ніжка має бути виготовлена з біологічно інертних, немагнітних, легких і міцних матеріалів, повинна бути з потрійним клином. Проксимальна поверхня повинна бути шороховата з метою збільшення поверхні для вростання кісткової тканини. Ніжка повинна мати подвійне покриття: гідроксіапатитове та покриття з пористого титану. Повинна мати білатеральні фланці. Ніжка повинна мати не менше двох опцій за шиїчно-діафізарним кутом. Кількість типорозмірів - не менше 22.

Замовник за своїми потребами має право вибрати будь-які типорозміри компонентів ендопротезів, на весь час використання ендопротезів.