Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі «Офтальмологічне обладнання: Офтальмологічна фотокоагулярна лазерна система»
НАЗАДОБҐРУНТУВАННЯ
технічних та якісних характеристик закупівлі Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання (Офтальмологічне обладнання Офтальмологічна фотокоагуляторна лазерна система) ДК 021:2015: 33120000-7, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі
(оприлюднюється на виконання постанови КМУ № 710 від 11.10.2016 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами))
Найменування, місцезнаходження та ідентифікаційний код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб його категорія:
|
Найменування: |
ВІЙСЬКОВА ЧАСТИНА 1465 |
|
Код ЄДРПОУ: |
14321618 |
|
Категорія: |
Замовник, що здійснює закупівлі для потреб оборони |
Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі й частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності): Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання (Офтальмологічне обладнання - Офтальмологічна фотокоагуляторна лазерна система) ДК 021:2015: 33120000-7 Вид процедури закупівлі: Відкриті торги з особливостями
Ідентифікатор процедури закупівлі: UA-2023-06-26-005721-a
Очікувана вартість предмета закупівлі: 3 495 000,00грн.
Обґрунтування очікуваної вартості: Визначення очікуваної вартості предмета закупівлі обумовлено загальнодоступною інформацією щодо цін та асортименту товарів, яка міститься у відкритих джерелах (у тому числі на сайтах виробників та/або постачальників відповідної продукції, спеціалізованих торгівельних майданчиках, в електронних каталогах, рекламі, прайс-листах, в електронній системі закупівель "Prozorro" та на аналогічних торгівельних електронних майданчиках, дані спеціалізованих інформаційно-аналітичних видань, офіційних статистичних видань, в тому числі іноземних, тощо). Інформацію, отриману шляхом проведення запиту потенційним постачальникам щодо ціни та можливості поставки відповідного товару в зазначені терміни.
Розмір бюджетного призначення: 16734000,00 грн, згідно додаткового кошторису за КЕКВ 3110 на 2023 рік.
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі 1. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог Тендерної Документації.
Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою) в якому міститься ця інформація, з наданням скану з оригіналів документів або завірених учасником копій.
2. Товар, запропонований Учасником, повинен бути новим і таким, що не був у використанні та гарантійний термін (строк) експлуатації повинен становити не менше 12 місяців.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар є новим і таким, що не був у використанні і за допомогою цього Товару не проводились демонстраційні заходи. Гарантійний термін (строк) експлуатації запропонованого Учасником Товару становить не менше 12 місяців.
3. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа від виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі, а також гарантії щодо терміну гарантійного обслуговування.
4. Учасник повинен провести кваліфіковане навчання працівників Замовника по користуванню запропонованим обладнанням.
На підтвердження надати гарантійний лист про забезпечення навчання персоналу Замовника по користуванню (керуванню) обладнанням за місцем його експлуатації.
5. Товар, запропонований Учасником, повинен мати сервісну підтримку в Україні.
Учасник повинен надати копії сертифікатів(або інший документ) сервісних інженерів, які мають повноваження проводити сервісне обслуговування (пройшли навчання у виробника) запропонованого Товару, або гарантійний лист в довільній формі про наявність сервісної підтримки в Україні.
6. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.
На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту або гарантійний лист про надання вказаних документів на момент поставки.
7. Проведення доставки, інсталяції та пуску обладнання за рахунок Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати лист у довільний формі в якому зазначити, що запропонований Товар буде доставлено та інстальовано за рахунок Учасника.
Подання пропозицій за окремими частинами предмету закупівлі не передбачено.
Термін постачання — з дати укладання договору до 30.12.2023 року.
Враховуючи зазначене, замовник прийняв рішення стосовно застосування таких технічних та якісних характеристик предмета закупівлі:
|
№ п/п |
Вимоги |
Відповідність так/ні |
Розділ-сторінка |
|
1. |
Призначення лазера - офтальмологічна фотокоагуляторна лазерна система призначена для лікування захворювань сітківки |
|
|
|
2. |
Тип лазера - волоконний лазер з системою діодного накачування лазера |
|
|
|
3. |
Клас безпеки лікувального лазерного променю - 4 |
|
|
|
4. |
Довжина хвилі лікувального лазерного променю 577 нм |
|
|
|
5. |
Довжина хвилі прицільного променю 635нм |
|
|
|
6. |
Мінімальна вихідна потужність лазерного променю не менше 40 мВт |
|
|
|
7. |
Максимальна вихідна потужність лазерного променю не менше 2000 мВт |
|
|
|
8. |
Максимальна потужність прицільного променю <1мВт |
|
|
|
9. |
Наявність інтегрованої щілинної лампи |
|
|
|
10. |
Джерело світла щілинної лампи - LED |
|
|
|
11. |
Наявність вбудованого сканера і можливість застосування лазерного лікування за шаблонами |
|
|
|
12. |
Наявність зуму для зміни діаметру лікувального променю |
|
|
|
13. |
Мінімальний діаметр лікувального променю не більше 50 мкм |
|
|
|
14. |
Максимальний діаметр лікувального променю не менше 400 мкм |
|
|
|
15. |
Наявність кнопки аварійної зупинки лазера |
|
|
|
16. |
Можливість підключення датчика відкриття дверей і сигнальної лампи |
|
|
|
17. |
Наявність сенсорного екрану для керування лазером |
|
|
|
18. |
Наявність педалі, за допомогою якої можливо працювати з фотокоагулятором та змінювати налаштування під час процедури |
|
|
|
19. |
Захист педалі від вологи за стандартом IPX8 |
|
|
|
20. |
Наявність бездротового маніпулятора, за допомогою якого можливо змінювати налаштування під час процедури |
|
|
|
21. |
Наявність режиму лікування однією точкою (Single Spot) |
|
|
|
22. |
Режим одиночних імпульсів лазера (одна точка) |
|
|
|
23. |
Режим періодичних імпульсів лазера (Повтор) |
|
|
|
24. |
Режим лазера розпис |
|
|
|
25. |
Неперервний режим роботи лазера |
|
|
|
26. |
Мінімальний інтервал між імпульсами, в режимі однієї точки не більше 0.1с |
|
|
|
27. |
Максимальний інтервал між імпульсами, в режимі однієї точки, не менше 1с |
|
|
|
28. |
Мінімальний час експозиції, в режимі однієї точки, не менше 0,01с |
|
|
|
29. |
Максимальний час експозиції, в режимі однієї точки, більше 40с |
|
|
|
30. |
Лічильник кількості імпульсів |
|
|
|
31. |
Автоматичний розрахунок діаметру лікувального променю на сітківці в залежності від обраної контактної лінзи і положення зуму |
|
|
|
32. |
Наявність режиму лікування за шаблонами (Multi Spot) |
|
|
|
33. |
Наявність шаблону лікування «Квадрат» |
|
|
|
34. |
Наявність шаблону лікування «Коло» |
|
|
|
35. |
Наявність шаблону лікування «Потрійна арка» |
|
|
|
36. |
Наявність шаблону лікування «Макулярна сітка» |
|
|
|
37. |
Можливість регулювання відстані між точками шаблону |
|
|
|
38. |
Можливість керувати формою і розміром і положенням шаблону за допомогою маніпулятора |
|
|
|
39. |
Наявність функції «Відновлення» для продовження застосування шаблону з місця зупинки |
|
|
|
40. |
Наявність режиму лікування в мікроімпульсному режимі (Micro Pulse) |
|
|
|
41. |
Мінімальна довжина імпульсу, в мікроімпульсному режимі, не більше 0,1мс |
|
|
|
42. |
Максимальна довжина імпульсу, в мікроімпульсному режимі, не менше 1мс |
|
|
|
43. |
Мінімальний інтервал між імпульсами, в мікроімпульсному режимі, не більше 0.3мс |
|
|
|
44. |
Максимальний інтервал між імпульсами, в мікроімпульсному режимі, не менше 10мс |
|
|
|
45. |
Можливість використання лазера для лікування очних патологій заднього відрізків, включаючи: Проліферативну та непроліферативну діабетичну ретинопатією; Хороідальну неоваскуляризацією; Оклюзію гілки вени сітківки; Вікову макулярну дегенерацію; Розриви та відшарування сітківки; Макулярний набряк. |
|
|
|
46. |
Можливість сформувати звіт по закінченню процедури лікування |
|
|
|
47. |
Можливість зберегти звіт в форматі PDF на зовнішній носій USB |
|
|
|
48. |
Можливість роздрукувати звіт через під’єднаний до лазера принтер |
|
|
|
49. |
Робота від джерела змінної напруги 240В / 50Гц |
|
|
|
50. |
Наявність додаткової системи зображення високої чіткості для використання в комплексі з фотокоагуляційним лазером |
|
|
|
51. |
Режим спільного спостереження |
|
|
|
52. |
Можливість відео запису і фотографування процедури лікування |
|
|
|
53. |
Можливість зберігати створені зображення, відео та звіти про лікування на зовнішній USB накопичувач та в локальну мережу |
|
|
|
54. |
Наявність у системи зображення окремого екрану з діагоналлю на менше 10 дюймів |
|
|
|
55. |
Розмір внутрішнього накопичувача даних системи зображення, не менше 200ГБ |
|
|
|
56. |
Можливість зовнішнього з’єднання з системою зображення за допомогою Ethernet та Wi-Fi |
|
|
|
57. |
Роздільна здатність камери системи зображення, не менше 1280х720 |
|
|
|
58. |
Можливість імпортувати діагностичні зображення до системи зображення |
|
|
|
59. |
Можливість запускати та зупиняти запис відео, а також фотографувати за допомогою джойстика щілинної лампи |
|
|
|
60. |
Робота системи зображення під операційною системою Windows |
|
|
|
61. |
Керівництво з експлуатації українською мовою |
|
|
|
62. |
Забезпечення гарантійного та післягарантійного сервісного обслуговування. |
|
|
Примітка:
Усі посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип товару, що є предметом закупівлі, джерело його походження або виробника, вважати такими, що містять вираз "або еквівалент". Еквівалентом вважається товар, що відповідає медико-технічним вимогам до товару, що закуповується замовником за умовами цієї тендерної документації.
У разі невідповідності товару, що пропонується учасником,медико-технічним вимогам замовника тендерна пропозиція такого учасника відхиляється як така, що не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.
Тендерна пропозиція подається учасником на весь перелік та кількість товару, що закуповується за умовами тендеру.
