ОБҐРУНТУВАННЯ

технічних та якісних характеристик закупівлі ДК 21:2015 -33140000-3 Медичні матеріали (ортопедичні засоби), розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі (оприлюднюється на виконання постанови КМУ № 710 від 11.10.2016 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами))

Найменування, місцезнаходження та ідентифікаційний код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб його категорія:

Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі й частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності): ДК 21:2015 -33140000-3 Медичні матеріали (ортопедичні засоби).

Вид процедури закупівлі: Відкриті торги з особливостями

Ідентифікатор процедури закупівлі:  UA-2023-07-26-005787-a

Очікувана вартість предмета закупівлі: 315000,00грн.

Обґрунтування очікуваної вартості: Визначення очікуваної вартості предмета закупівлі обумовлено загальнодоступною інформацією щодо цін та асортименту товарів, яка міститься у відкритих джерелах (у тому числі на сайтах виробників та/або постачальників відповідної продукції, спеціалізованих торгівельних майданчиках, в електронних каталогах, рекламі, прайс-листах, в електронній системі закупівель "Prozorro" та на аналогічних торгівельних електронних майданчиках, дані спеціалізованих інформаційно-аналітичних видань, офіційних статистичних видань, в тому числі іноземних, тощо). Інформацію, отриману шляхом проведення запиту потенційним постачальникам щодо ціни та можливості поставки  відповідного товару в зазначені терміни.

Розмір бюджетного призначення: 16406400,00 грн, згідно додаткового кошторису за КЕКВ 2220 на 2023 рік.

Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі  

Тримач голівки інтрамедулярного свердла. Довжина тримача повинна бути не менше 470 мм, має бути канюльованим, діаметр канюльованого отвору в діапазоні від 3 – 3,6 мм. На бічній поверхні гнучкого тримача повинна бути спіральна нарізка, яка надає еластичність. Діаметр гнучкої частини має бути в межах 7 – 8 мм. На кінці поперечний замок діаметром 4 мм типу "тато". Хвостовик виконаний під гніздо типу Hudson.

Голівка інтрамедулярного свердла по довжині повинна бути в діапазоні 44 – 47 мм, діаметр робочої частини свердла в межах від 8 - 16 мм, (з кроком не більше 0,5 мм) довжиною в межах 22 - 27 мм. Голівка інтрамедулярного свердла повинна бути канюльована, діаметр отвору канюльованого від 3 мм до 3,6 мм. Голівка свердла має 5 ріжучих частин, кут нахилу спіралі ріжучої частини повинен бути 25 °. На кінці поперечний замок діаметром 4 мм типу "мама".

Матеріал виготовлення: Медична антикорозійна сталь, що відповідає стандарту ISO 7153-1.

1. Комплект свердел гнучких

Свердло інтрамедулярне гнучке повинно бути по довжині не менше 385 мм, діаметр робочої частини свердла в діапазоні 6 – 8 мм (з кроком 0,5 мм) завдовжки 22 - 27 мм. Свердло повинно бути канюльоване. Свердло гнучке, на бічній поверхні повинна бути спіральна нарізка, яка надає еластичність. Діаметр гнучкої частини в діапазоні 4,2 – 5,2 мм. Свердло має 5 ріжучих частин, кут нахилу спіралі ріжучої частини повинен бути 25°.  Хвостовик свердла виконаний під гніздо типу Hudson.

Матеріал виготовлення: Медична антикорозійна сталь, що відповідає стандарту ISO 7153-1.

2. Додаткове обладнання

Спиця-провідник: Спиця повинна бути  з краплеподібним обмежувачем на кінці діаметром від 4,5мм до 5 мм.

Втулка захисна. Інструмент для захисту поля зору під час римування. Втулка  має бути з отвором посередині діаметром від 16 мм до 19мм. Зовнішній діаметр повинен бути не менше 85 мм. Товщина не більше 1 мм. Рукоятка має бути завдовжки 40-45 мм, V-подібної форми вигнута під кутом 15 - 17°.

Свердло з вимірювальною шкалою має бути довжиною від 250 мм до 270 мм, діаметр робочої частини свердла 3,5 мм завдовжки від 45 мм до 51 мм, вершинний кут має бути 50°. Свердло має 2 ріжучі частини, кут нахилу спіралі вістря 25°. Свердло має бути з нанесеною вимірювальною шкалою. Вимірювальна шкала має бути з кроком 5 мм до позначки 70 мм. Хвостовик має бути легкоз´ємний під патрон АО. 

Підставка для інтрамедулярних свердел має бути із пластиковою прозорою кришкою зі зручними замками та ручками. Підставка служить для розміщення, транспортування та стерилізації інстрамедулярних свердел, утримувачів свердел, направника-протектора та  спиць-провідників. На підставці має бути нанесене маркування місць розташування всіх елементів з їх розмірами. Підставка має бути виготовлена ​​з полімеру PPSU та медичної антикорозійної сталі, що відповідає стандарту ISO 7153-1. Підставка повинна бути розташована в алюмінієвому контейнері, призначеному для транспортування та зберігання у стерильному стані всіх її компонентів.

Матеріал виготовлення: Медична антикорозійна сталь, що відповідає стандарту ISO 7153-1.

 Інструмент: Інструменти  повинні бути повністю укомплектовані, та надані на весь період до повного використання заявленого матеріалу. В комплекті з інструментом повинна надатися бокс-касета на весь період до повного використання матеріалу, для можливості стерилізації  стрижнів та гвинтів різних розмірів та діаметрів одночасно. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру  виробів медичного призначення, на підтвердження Учасник повинен надати:

а) завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують якість медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або

б) у випадку неможливості надання Учасником копії документу (на момент участі в моніторингу та торгах), що дозволяє обіг (використання) запропонованого обладнання на території України, останній повинен надати   гарантійний лист, що підтверджує зобов’язання про надання такої копії відповідного документу (відповідно до законодавства України) на момент поставки товару. Термін придатності товару на момент поставки замовнику повинен становити не менше 75% від загального терміну придатності..

Доставка товарів здійснюється транспортом постачальника, завантажувально-розвантажувальні роботи за рахунок постачальника.

Примітка: У разі, якщо у даних медико-технічних вимогах йде посилання на конкретну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип товару, то вважається, що медико-технічні вимоги містять вираз (або еквівалент).