Вимога

Відповідність (так/ні)

Товар, запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку.

На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість  введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно з вимогами Технічного регламенту.

Надати копії технічного документу (інструкція користувача, експлуатаційно-технічна документація виробника, тощо)

Обладнання яке пропонується повинно бути новим та таким, що не було у використанні, рік виробництва не раніше 2020 року (надати гарантійний лист в довільній формі).

Гарантійний термін – не менше 12 місяців з дати введення обладнання в експлуатацію (надати гарантійний лист від учасника у складі тендерної пропозиції).

Проведення доставки, інсталяції, інструктаж (навчання) працівників по експлуатації обладнання та пуску обладнання повинні проводиться відповідними фахівцями за рахунок учасника (надати гарантійний лист в довільній формі).

Обладнання повинно мати сервісну підтримку в Україні, наявність сервісної служби на території України. Учасник повинен надати копію(ї) сертифікату(ів)або інший документ сервісного інженера, які мають повноваження проводити сервісне обслуговування (пройшли навчання у виробника) запропонованого Товару.

Можливість поставки товару що є предметом закупівлі, у необхідній кількості, якості та у терміни, визначені документацією має бути підтверджено Учасником.  На підтвердження Учасник повинен надати звірену копію листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб’ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі, у кількості та в терміни, визначені Тендерною Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі,  а також гарантії щодо терміну гарантійного обслуговування.

Мінімально допустимі

характеристики та параметри*

Відповідність(так/ні, посилання на відповідні розділи, та/або сторінку(и) документів виробника – каталогів, брошур, буклетів, інструкцій, тощо)

Апарат застосовує неінвазивну терапію ударної хвилі

так

Наявність сенсорного кольорового дисплея діагоналлю не менше 14.00см, роздільною здатністю не менш 640х480 пікселів

так

Можливість управління всіма параметрами безпосередньо з сенсорного дисплею

так

Відображення усіх параметрів терапії на дисплеї

так

Можливість зберігати інформацію про пацієнтів (ім’я, ідентифікаційний номер, коментар, діагноз)

так

Наявність енциклопедії яка містить інформацію про діагнози, можливі терапії та приклади використання пристрою

так

Розміри не більше 350 x 200 x 300 мм

так

Вага апарату не більше 7,5 кг

так

Наявність не менше ніж 24 діагнозів

так

Наявність додаткових 5 урологічних діагнозів (опція)

так

Можливість збереження терапії

так

Після включення апарат проводить самодіагностику внутрішніх ланцюгів та його функцій

так

Ударна хвиля формується за допомогою кулі, прискореної стисненим повітрям, який, в свою чергу, нагнітається за допомогою повітряного компресора з електронним управлінням

так

Апарат використовує балістичний принцип генерації ударних хвиль

так

Мінімізується передача зворотних імпульсів в руку терапевта завдяки вбудованому повітряному амортизатору

так

Можливість користувачеві встановити або змінити пароль пристрою

так

Наявність трьох режимів аплікатору: АВТО-режим, безперервний режим, режим ВКЛ/ВИКЛ

так

Наявність утримувача для аплікатора

так

Наявність аплікатору

так

Наявність 15мм мультифокусованого передавача

так

Наявність 9мм мультифокусованого передавача

так

Наявність 15мм фокусованого передавача

так

Можливість самостійної заміни передавача та змінного набору аплікатора

так

Гарантійний термін роботи змінного набору не менш 2000000 імпульсів

так

Інтенсивність імпульсів до 5 Бар

так

Частота  імпульсу до 20 Гц

так

Наявність візок з  ящиками

так

Наявність набір з шести передавачів (опція)

так

Наявність сертифікату відповідності  Технічного регламентну щодо медичних виробів

так

В комплект входить візок для 6000 серії

так

Гарантійний термін не менше 12 міс.

так