Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі «Фармацевтична продукція»
НАЗАДОбґрунтування
технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі:
Лікарські засоби (код ДК 021:015: 33600000-6 Фармацевтична продукція)
(на виконання постанови КМУ від 11.10.2016 № 710 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами))
Найменування, місцезнаходження та ідентифікаційний код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб - підприємців та громадських формувань, його категорія: 9 прикордонний загін імені Січових стрільців (військова частина 1495): 10025, Україна, місто Житомир; код за ЄДРПОУ – 14321914; категорія замовника – військова частина.
Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі і частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності): Лікарські засоби (код ДК 021:015: 33600000-6 Фармацевтична продукція)
Вид та ідентифікатор закупівлі:
Відкриті торги з особливостями - UA-2024-04-13-000091-a
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі: технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначені відповідно до потреб замовника та з урахуванням вимог нормативних документів у сфері стандартизації:
Запропонований учасником товар повинен відповідати таким вимогам:
Товар повинен бути зареєстрованим та дозволеним до застосування в Україні. Всі препарати повинні входити в Державний реєстр лікарських засобів.
Ціни на лікарські засоби не повинні перевищувати рівня задекларованих цін згідно реєстру оптово-відпускних цін з урахуванням податків та зборів згідно Постанови КМУ від 02.07.2014 № 240 "Про референтне ціноутворення на лікарські засоби та вироби медичного призначення, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів" та граничних оптово-відпускних цін згідно Наказу МОЗ України від 28.02.2023 № 408 «Про затвердження Реєстру відомостей щодо граничних оптово-відпускних цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти та підлягають референтному ціноутворенню, станом на 01 лютого 2023 року».
Лікарський засіб, його дозування, форма випуску, концентрація повинні відповідати пропозиції. Товар повинен мати інструкцію щодо його застосування українською мовою.
Якість товару повинна відповідати встановленим/зареєстрованим нормативним актам чинного законодавства (Державним стандартам України), технічним умовам та підтверджуватися сертифікатами відповідності, або сертифікатами якості виробника, або іншими документами, передбаченими чинним законодавством.
Поставка лікарських засобів здійснюється за рахунок Учасника згідно заявки Замовника. Учасник повинен гарантувати протягом періоду поставки якість та надійність товарів та умови їх зберігання відповідно вимог, що визначені виробником продукції.
Термін придатності на момент постачання товару повинен бути не менше ніж 80% від визначеного виробником для даного препарату. Постачання товарів з меншим терміном придатності тільки за взаємною згодою сторін.
Не допускається поставка виставочних та (або) дослідних зразків Товару.
У разі, коли у переліку предмету закупівлі зазначено вказівку на виробника товару чи матеріалу або його складових, торгову марку, комерційне найменування, то учасник має право за власним вибором пропонувати зазначений товар, або його еквівалент. Якщо учасник пропонує інший товар (аналог або еквівалент) ніж передбачений цією документацію, даний товар за своїми властивостями повинен повністю відповідати товару, що є предметом закупівлі за усіма показниками та бути дозволеним до закупівлі за бюджетні кошти.
У разі якщо товар виявляється неякісним, фальсифікованим та незареєстрованим згідно інформаційного листа Держінспекції з контролю якості лікарських засобів, то заміна, повернення, знищення проводиться за рахунок Учасника.
Товар повинен бути упакований належним чином, що забезпечує його збереження при перевезенні та зберіганні. Упаковка повинна бути безпечною при експлуатації, перевезення та вантажно-розвантажувальних роботах. Товар (упаковка) повинен містити маркування відповідно до стандартів виробника, яке надає змогу: ідентифікувати Товар, його походження, дату виробництва.
Товар повинен бути новим, не бувшим в експлуатації, технічних вимог виготовлення згідно з технічною документацією, затвердженою у встановленому порядку, упаковка не повинна мати зовнішніх пошкоджень, забруднень, або слідів їх усунення.
Ціна товару повинна включати вартість усіх видів і обов’язків (витрати на доставку, страхування, податків і зборів, що сплачуються або мають бути сплачені, усіх інших витрат, тощо) комплектуючих відповідно до технічного завдання, що передбачається для забезпечення умов договору.
Технічні та якісні характеристики предмета закупівлі повинні відповідати вимогам чинного законодавства із захисту довкілля, відповідати основним вимогам державної політики України в галузі захисту довкілля та вимогам чинного природоохоронного законодавства.
Перевірка комплектності Товару і упаковки здійснюються Замовником у момент її отримання.
На підтвердження відповідністі пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі учасник має надати:
Учасник має надати скан-копію дозволу або чинної ліцензії на здійснення оптової або роздрібної торгівлі лікарськими засобами (ліцензії на виробництво лікарських засобів, якщо учасник є виробником запропонованого товару), або посилання (витяг) із реєстру ліцензій оптової або роздрібної торгівлі лікарськими засобами.
Учасник має надати довідку в довільній формі про гарантії наявності сертифікатів відповідності, або сертифікатів якості виробника, або інших документів, передбачених чинним законодавством та реєстраційних посвідчень на товар що пропонується Учасником (оригінали або завірені належним чином копії надаються при поставці товару замовнику), а також довідку про джерело походження товару із зазначенням назви товаровиробника на товари що пропонується (подається у вигляді таблиці за наступним взірцем):
|
|
Назва товару |
Виробник, країна |
Реєстраційне посвідчення (№) |
|
|
|
|
|
|
№з/п |
ДК 021:2015 |
МНН ЛЗ |
MNN |
АТХ |
Найменування |
Форма випуску |
Дозування
|
К-сть |
Кількість одиниць ЛЗ у споживчій упаковці |
|
|
33661100-2 Анестетичні засоби |
прокаїну гідрохлориду |
procaine |
N01B A02 |
Новокаїн розчин д/ін. 0.5 % по 5 мл №10 в амп. |
ампули по 5 мл |
0.5 % |
25 |
по 10 ампул в упаковці |
|
|
33661200-3 Анальгетичні засоби |
комб. ліки |
comb drug |
А03D А02 |
Спазмалгон розчин д/ін. по 2 мл №10 в амп. |
ампули по 2 мл |
1 мл розчину для ін’єкцій містить: метамізолу натрію моногідрату 500 мг; пітофенону гідрохлориду 2 мг; фенпіверинію броміду 0,02 мг; |
25 |
по 10 ампул в упаковці |
|
|
33612000-3 Лікарські засоби для лікування функціональних розладів шлунково-кишкового тракту |
папаверину гідрохлориду |
рарaverine |
A03A D01 |
Папаверину гідрохлорид розчин д/ін. 20 мг/мл по 2 мл №10 в амп. |
ампули по 2 мл |
20 мг/мл |
21 |
по 10 ампул в упаковці |
|
|
33632100-0 Протизапальні та протиревматичні засоби |
декскетопрофен |
dexketoprofen |
M01A E17 |
Дексалгін ін'єкт розчин д/ін. 50 мг/2 мл по 2 мл №5 в амп. |
ампули по 2 мл |
50 мг/2 мл |
25 |
по 5 ампул в упаковці |
|
|
33631600-8 Антисептичні та дезінфекційні засоби |
водню пероксид |
hydrogen peroxide |
D08А Х01 |
Перекис водню розчин д/зовн. заст., вод. 3 % по 100 мл у флак. полім. |
флакон полімерний 100 мл |
3% |
100 |
по 1 флакону 100 мл |
|
|
33621000-9 Лікарські засоби для лікування захворювань крові й органів кровотворення |
L-лізину есцинат |
lysine |
С05С Х |
L-лізину есцинат розчин д/ін. 1 мг/мл по 5 мл №10 (5х2) в амп. |
ампули по 5 мл |
1 мг/мл |
5 |
по 10 ампул в упаковці |
|
|
33661500-6 Психолептичні засоби |
пірацетам |
piracetam |
N06B X03 |
Пірацетам розчин д/ін. 200 мг/мл по 5 мл №10 в амп. |
ампули по 5 мл |
200 мг/мл |
5 |
по 10 ампул в упаковці |
|
|
33632100-0 Протизапальні та протиревматичні засоби |
диклофенаку натрію |
diclofenac |
М01А В05 |
Диклофен-гель гель по 25 г у тубах |
гель |
1 г препарату містить натрію диклофенаку – 30 мг та левоментолу – 5 мг |
200 |
гель 25 г у тубі |
|
|
33632100-0 Протизапальні та протиревматичні засоби |
кеторолак |
ketorolac |
M01A B15 |
Кеторолак розчин д/ін. 30 мг/мл по 1 мл №10 в амп. |
ампули по 1 мл |
30 мг/мл |
25 |
по 10 ампул в упаковці |
|
|
33632100-0 Протизапальні та протиревматичні засоби |
декскетопрофен |
dexketoprofen |
M01A E17 |
Дексалгін таблетки, в/плів. обол. по 25 мг №10 |
таблетки в/плів. обол. |
25 мг |
40 |
по 10 таблеток в упаковці |
|
|
33674000-5 Препарати проти кашлю та застуди |
комб. ліки |
comb drug |
N02B E51 |
Грипго таблетки №200 (4х50) |
таблетки |
1 таблетка містить парацетамолу 500 мг, кофеїну безводного 30 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг |
50 |
по 200 таблеток в упаковці |
|
|
33674000-5 Препарати проти кашлю та застуди |
комб. ліки |
comb drug |
N02B E51 |
Грипго хотмікс гранули д/ор. р-ну зі смак. лимон. по 5 г №10 у саше |
саше по 5 г |
1 саше містить парацетамолу 750 мг, фенілефрину гідрохлориду 10 мг, кислоти аскорбінової, покритої у перерахуванні на кислоту аскорбінову 60 мг; |
15 |
по 10 саше в упаковці |
|
|
33673000-8 Лікарські засоби для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів |
амброксолу гідрохлорид |
ambroxol hydrochloride |
R05C B06 |
Аброл SR капсули прол./д. по 75 мг №10 |
капсули пролонгованої дії |
75 мг |
300 |
по 10 капсул в упаковці |
|
|
33670000-7 Лікарські засоби для лікування хвороб дихальної системи |
комб. ліки |
comb drug |
R02A |
Деквадол таблетки д/розсмок. зі смак. м'яти №30 (6х5) |
таблетки д/розсмоктування |
1 таблетка містить деквалінію хлориду 0,25 мг, цинхокаїну гідрохлориду (дибукаїну гідрохлориду) 0,03 мг; |
300 |
по 30 таблеток в упаковці |
|
|
33640000-8 Лікарські засоби для лікування захворювань сечостатевої системи та гормони |
фурагін |
furazidin |
J01X E03 |
Фурагін таблетки по 50 мг №30 (10х3) |
таблетки |
50 мг |
71 |
по 30 таблеток в упаковці |
|
|
33670000-7 Лікарські засоби для лікування хвороб дихальної системи |
ксилометазолін |
xylometazoline |
R01AA07 |
Ріназал спрей наз., доз. по 1 мг/мл по 10 мл у флак. з доз. насос. |
спрей назальний |
1 мг/мл |
100 |
по 1 флакону в упаковці |
|
|
33640000-8 Лікарські засоби для лікування захворювань сечостатевої системи та гормони |
фосфоміцин |
fosfomycin |
J01X X01 |
Монурал гранули д/ор. р-ну по 3 г №1 у пак. |
саше по 3 г |
1 пакет містить фосфоміцину трометамол 5,631 г, що еквівалентно 3,0 г фосфоміцину; |
6 |
по 1 пакету в упаковці |
|
|
33670000-7 Лікарські засоби для лікування хвороб дихальної системи |
комб. ліки |
comb drug |
R02A А20 |
Інгаліпт-Н спрей д/рот. порож. по 30 г у балон. |
спрей |
1 балон містить стрептоциду розчинного 0,75 г, сульфатіазолу натрію гексагідрату 0,75 г; |
100 |
по 1 балону в упаковці |
|
|
33631400-6 Антибіотики та хіміотерапевтичні засоби для лікування дерматологічних захворювань |
комб. ліки |
comb drug |
D03А Х |
Левомеколь мазь по 20 г у тубах |
мазь |
1 г мазі містить хлорамфеніколу (левоміцетину) 7,5 мг, метилурацилу 40 мг; |
20 |
мазь 20 г у тубі |
|
|
33614000-7 Протидіарейні засоби, засоби для лікування шлунково-кишкових запалень / інфекцій |
ніфуроксазид |
nifuroxazide |
А07А |
Ніфуроксазид таблетки, в/о по 0.1 г №30 (10х3) |
таблетки, в/о |
0,1 г |
29 |
по 30 таблеток в упаковці |
Розмір бюджетного призначення для предмета закупівлі за кодом ДК 021-2015 (CPV) 33600000-6 Фармацевтична продукція, за рахунок загального фонду, відповідно до кошторису та Річного плану закупівель на 2024 рік за КПКВК 1002030с.
Очікувана вартість предмета закупівлі: 217 231,85 грн (двісті сімнадцять тисяч двісті тридцять одна грн., 85 коп.).
Розрахунок очікуваної вартості предмету закупівлі здійснено на підставі розрахунку ціни, шляхом підсумкового моніторингу цін (Ціни на лікарські засоби не повинні перевищувати рівня задекларованих цін згідно реєстру оптово-відпускних цін з урахуванням податків та зборів згідно Постанови КМУ від 02.07.2014 № 240 "Про референтне ціноутворення на лікарські засоби та вироби медичного призначення, що закуповуються за кошти державного та місцевих бюджетів" та граничних оптово-відпускних цін згідно Наказу МОЗ України від 28.02.2023 № 408 «Про затвердження Реєстру відомостей щодо граничних оптово-відпускних цін на деякі лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти та підлягають референтному ціноутворенню, станом на 01 лютого 2023 року»).
Визначення очікуваної вартості предмета закупівлі обумовлене аналізом наданої від постачальників інформації про ціну предмету закупівлі на підставі примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України 18.02.2020 № 275 (зі змінами), наказу Адміністрації Державної прикордонної служби України від 09.09.2019 № 480-АГ «Про моніторинг цін під час здійснення закупівель»(зі змінами).
Термін постачання — з дати укладання договору до 01 грудня 2024 р.
