Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі «Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму»

НАЗАД
12 квiтня 2024 09:01

Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі (відповідно до пункту 41 постанови КМУ від 11.10.2016 № 710 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами)

Предмет закупівлі: ДК 021:2015: 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Гвинт інтерферентний для пластики передньої хрестоподібної зв’язки, Система шовної фіксації для пластики передньої хрестоподібної зв’язки, Анкерний фіксатор).

1. Найменування, місцезнаходження та ідентифікаційний код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань, його категорія: Львівський військово-медичний клінічний центр (клінічний госпіталь) Державної прикордонної служби України (військова частина 2522), вул. Личаківська, 107, м. Львів, 79014; код за ЄДРПОУ — 14321771; категорія замовника — державна організація (установа, заклад).

2. Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі і частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності): Предмет закупівлі (товари): ДК 021:2015: 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Гвинт інтерферентний для пластики передньої хрестоподібної зв’язки, Система шовної фіксації для пластики передньої хрестоподібної зв’язки, Анкерний фіксатор).

3. Ідентифікатор закупівлі: UA-2024-04-10-007298-a.

4. Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі: технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначені відповідно до потреб замовника та з урахуванням вимог нормативних документів до даного виду товару:

ІНФОРМАЦІЯ ПРО НЕОБХІДНІ МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ

Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник: 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму)

Загальні вимоги:

1. Надати сертифікат відповідності в якому зазначено предмет закупівлі — для медичних виробів, які пройшли процедуру оцінки відповідності згідно з Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753.

2. Товар повинен постачатися Замовнику у тарі, яка забезпечує зберігання при транспортуванні та відповідає установленим стандартам. Маркування - згідно діючих ТУ та ДСТУ чи ін... Товар повинен передаватися Замовнику в упаковці підприємства виробника, яка не повинна бути деформованою або пошкодженою.

3. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. (Оригіналом гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України) або представника, дилера, дистриб’ютора, уповноваженого на це виробником, з наданням копії документу, який підтверджує такі повноваження з підтвердженням можливості постачання товару необхідної кількості та належної якості та у строки передбачені тендерною документацією. Гарантійний лист повинен включати номер процедури закупівлі в системі електронних закупівель, а також назву предмета закупівлі та назву замовника).

4. Доставка, розвантаження до кімнати зберігання лікарських засобів та медичних виробів, здійснюється транспортом, силами та за рахунок Постачальника.

5. Для проведення операцій безкоштовно повинен надаватися набір інструментів, що складається з необхідних та достатніх пристосувань для зручної і надійної імплантації згідно з оригінальною хірургічною технікою та з необхідних складових, що дозволяють якісне імплантування складових комплексу.

Додатково звертаю увагу, що Замовник має право звернутися до Постачальника відповідно до умов договору у разі ургентних випадках, про надання набору інтрументів протягом двох годин у разі звернення Замовника.

6.Товар, що постачається, має бути вироблений у 2023-2024 році, новим та таким, що не був у використанні.

Учасник повинен надати гарантійний лист щодо можливості виконання пунктів 2, 4, 5, 6 «Загальних вимог» у даному оголошені.

Медико-технічні вимоги:

№ п/п

Найменування

Медико технічні вимоги

Од.

виміру

Кількість

1

2

     

1

Гвинт інтерферентний для пластики передньої хрестоподібної зв’язки

Матеріал: PEEK OPTIMA;

Діаметр: 7мм. Довжина: 20мм;25мм;30мм;

Діаметр: 8мм. Довжина: 20мм;25мм;30мм;35мм;

Діаметр: 9мм. Довжина: 20мм;25мм;30мм;35мм;

Діаметр: 10мм. Довжина: 25мм;30мм;35мм;

Діаметр: 11мм. Довжина: 25мм;30мм;35мм;

Діаметр: 12мм. Довжина: 25мм;30мм;35мм;

Голівка під викрутку чотирикутник;

Повна різьба;

Накінечник – конічної форми;

Гвинт – канюльований та повинен мати отвір під спицю-провідник діам. 1,2 мм.;

шт.

25

2

Система шовної фіксації для пластики передньої хрестоподібної зв’язки

Ендобатон для реконструкції передньої хрестоподібної зв’язки

Ендобатон - матеріал: титан;

Петля регульована - матеріал: UHMWPE;

Ендобатон - Довжина: 12-16,5мм; Ширина 3,9мм; Висота: 1,5мм;

Петля регульована – мін.12мм. макс 70мм.;

Постачається стерильним;

шт.

27

3

Анкерний фіксатор

Матеріал: титан;

Діаметр: 2,0мм; 2,5мм; 2,8мм; 3,5мм; 5,0мм; 6,5мм;

Шовний матеріал: UHMWPE;

Голки: не менше 2 шт.;

шт.

25

Примітки:

* У випадку, якщо технічна частина цієї тендерної документації (інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі) містить посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип обладнання, що є частиною предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, учасникам процедури закупівлі слід мати на увазі, учасник вправі запропонувати відповідні еквіваленти. Тобто у випадку наявності посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип обладнання, що є частиною предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, слід читати поряд з таким посиланням вираз "або еквівалент" відповідно до частин 3 статті 23 Закону України «Про публічні закупівлі».

5. Обґрунтування розміру бюджетного призначення: фінансування закупівлі здійснюється за рахунок коштів державного бюджету відповідно до затвердженого кошторису на 2024 рік по КЕКВ 2220 та становить 380 800,00 грн. з ПДВ.

6. Очікувана вартість предмета закупівлі: 380 800,00 грн. з ПДВ.

7. Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі:

визначено відповідно до проведеного моніторингу цін щодо предмета закупівлі згідно вимог наказу Адміністрації Держприкордонслужби від 09 вересня 2019 року № 480 – аг «Про моніторинг цін під час здійснення закупівель», Наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 року № 275 «Про затвердження примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі».

Популярні розділи та сервіси