Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі «Лікарські засоби різні»
НАЗАДОбґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі (відповідно до пункту 41 постанови КМУ від 11.10.2016 № 710 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами)
Предмет закупівлі: ДК 021:2015:33690000-3-Лікарські засоби різні (Реагент CELLPACK 20 L (л), Реагент STROMATOLYSER-WH 500 ml x 3, Реагент CELLCLEAN 50 ml, Матеріал контрольний ЕЙТЧЕК -3 WP-H 1.5 ml, Матеріал контрольний ЕЙТЧЕК – 3 WP-L 1.5 ml, Матеріал контрольний ЕЙТЧЕК -3 WP-N 1.5 ml).
1. Найменування, місцезнаходження та ідентифікаційний код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань, його категорія: Львівський військово-медичний клінічний центр (клінічний госпіталь) Державної прикордонної служби України (військова частина 2522), вул. Личаківська, 107, м. Львів, 79014; код за ЄДРПОУ — 14321771; категорія замовника — державна організація (установа, заклад).
2. Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі і частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності): Предмет закупівлі (товари): ДК 021:2015:33690000-3 Лікарські засоби різні (Реагент CELLPACK 20 L (л), Реагент STROMATOLYSER-WH 500 ml x 3, Реагент CELLCLEAN 50 ml, Матеріал контрольний ЕЙТЧЕК -3 WP-H 1.5 ml, Матеріал контрольний ЕЙТЧЕК – 3 WP-L 1.5 ml, Матеріал контрольний ЕЙТЧЕК -3 WP-N 1.5 ml).
3. Ідентифікатор закупівлі: UA-2024-02-09-007221-a.
4. Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі: технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначені відповідно до потреб замовника та з урахуванням вимог нормативних документів до даного виду товару:
ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА ІНШІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТУ ЗАКУПІВЛІ
Національний класифікатор України ДК 021:2015: 33690000-3 Лікарські засоби різні
Реагент CELLPACK 20 L (л), Реагент STROMATOLYSER-WH 500 ml x 3, Реагент CELLCLEAN 50 ml, Матеріал контрольний ЕЙТЧЕК -3 WP-H 1.5 ml, Матеріал контрольний ЕЙТЧЕК – 3 WP-L 1.5 ml, Матеріал контрольний ЕЙТЧЕК -3 WP-N 1.5 ml
Перелік документів, які повинен надати учасник для підтвердження технічних та якісних характеристик предмета закупівлі:
1. Запропонований учасником товар повинен бути зареєстрованим та дозволеним до застосування в Україні у встановленому законодавством порядку. Інформація про відповідність запропонованого предмета закупівлі вимогам тендерної документації повинна бути підтверджена Учасником гарантійним листом в довільній формі про те, що:
- при поставці товару будуть надані документи, що підтверджують проведення оцінки відповідності запропонованого товару вимогам технічного регламенту (копія сертифікату або декларації відповідності).;
- термін придатності товару на момент поставки Замовнику буде становити не менше 80% від загального терміну придатності;
- при постачанні такого товару буде надано копію інструкції на українській мові.
2. Надати гарантійний лист про те, що запропоновані товари учасником будуть повністю сумісні з гематологічним аналізатором Sysmex.
3. Учасник вправі запропонувати еквівалент такого товару. В разі подання еквіваленту, що закуповуються, учасник повинен детально розписати порівняльну характеристику по кожному представленому препарату, та надати гарантійний лист про те, що такі товари будуть повністю сумісні з гематологічним аналізатором Sysmex.
|
№ п/п |
Найменування |
НК |
Медико-технічні вимоги |
Од. виміру |
К-сть |
|
1. |
Реагент CELLPACK 20 L (л) |
55855 – Підрахунок клітин крої IVD (діагностика in vitro) реагент |
Розчинник, який використовується для розведення аспірованих проб для аналізу з метою вимірювання кількості еритроцитів, лейкоцитів, концентрації гемоглобіну і кількості тромбоцитів. Зберігання CELLPACK можливе при температурі 1-30 ℃. Обсяг упаковки 20 л/паков. Склад: Хлорид натрію 6,38 г/л Борна кислота 1,0 г/л Тетрахлорат натрію 0,2 г/л EDTA – 2К 0,2 г/л Даний реагент повинен бути сумісним з гематологічним аналізатором виробництва Sysmex. |
паков. |
6 |
|
2. |
Реагент STROMATOLYSER-WH 500 ml x 3 |
55855 – Підрахунок клітин крої IVD (діагностика in vitro) реагент |
Реагент, який використовується для лізування RBC для точного підрахунку WBC, аналізу розподілу трехмодального розміру WBC і вимірювання рівня гемоглобіну. Зберігання STROMATOLYSER-WH можливе при температурі 2-35 ℃. Обсяг упаковки – 500 мл. x 3 паков. Склад: Органічний четвертинний хлористий амоній 8,5 г/л Хлорид натрію 0,6 г/л. Даний реагент повинен бути сумісним з гематологічним аналізатором виробництва Sysmex. |
паков. |
2 |
|
3. |
Реагент CELLCLEAN 50 ml |
59058 - Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro ) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем |
Сильнолужний очищувач, який використовується для видалення лікуючих реагентів, клітинних залишків і протеїнів крові з гідравлічних системи приладу. Зберігання CELLCLEAN можливе при температурі 1-30 ℃. Обсяг упаковки 50 мл/паков. Склад: Гіпохлорид натрію (доступна концентрація хлора 5,0 %) Даний реагент повинен бути сумісним з гематологічним аналізатором виробництва Sysmex. |
паков. |
2 |
|
4. |
Матеріал контрольний ЕЙТЧЕК -3 WP-H 1.5 ml |
55866 - Підрахунок клітин крові IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал |
Контрольна кров для перевірки прецизійності та точності гематологічних аналізаторів. Зберігання EIGHTCHECK-3WP-H можливе при температурі 2-8 ℃. Продукт ЕЙТЧЕК-3WP-H включає стабілізовані еритроцити людини, фіксовані лейкоцити ссавців і тромбоцити в консервую чому середовищі. Обсяг упаковки 1,5 мл/флак. Даний реагент повинен бути сумісним з гематологічним аналізатором виробництва Sysmex. |
флакон |
2 |
|
5. |
Матеріал контрольний ЕЙТЧЕК – 3 WP-L 1.5 ml |
55855 – Підрахунок клітин крої IVD (діагностика in vitro) реагент |
Контрольна кров для перевірки прецизійності та точності і гематологічних аналізаторів. Зберігання EIGHTCHECK-3WP-L можливе при температурі 2-8 ℃. Продукт ЕЙТЧЕК-3WP- L включає стабілізовані еритроцити людини, фіксовані лейкоцити ссавців і тромбоцити в консервую чому середовищі. Обсяг упаковки 1,5 мл/флакон. Даний реагент повинен бути сумісним з гематологічним аналізатором виробництва Sysmex. |
флакон |
2 |
|
6. |
Матеріал контрольний ЕЙТЧЕК -3 WP-N 1.5 ml |
55866 - Підрахунок клітин крові IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал |
Контрольна кров для перевірки прецизійності та точності і гематологічних аналізаторів. Зберігання EIGHTCHECK-3WP-N можливе при температурі 2-8 ℃. Продукт ЕЙТЧЕК-3WP- N включає стабілізовані еритроцити людини, фіксовані лейкоцити ссавців і тромбоцити в консервую чому середовищі. Обсяг упаковки 1,5 мл/флакон. Даний реагент повинен бути сумісним з гематологічним аналізатором виробництва Sysmex. |
флакон |
2 |
Примітка:
Усі посилання на конкретні марку чи виробника або конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб`єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва, вважати такими, що містять вираз «або еквівалент».
Закупівля лабораторних реактивів та витратних матеріалів передбачена до гематологічного аналізатора Sysmex, тому запропоновані товари повинні бути сумісні з цими аналізатором.
Дата, підпис, ПІБ уповноваженої особи, завірений печаткою (за наявності)
Примітка: Підписаний та завірений печаткою (у разі використання) Додаток 4 є документальним підтвердженням погодження Учасника з виконанням зазначених вимог та характеристик предмета закупівлі.
5. Обґрунтування розміру бюджетного призначення: фінансування закупівлі здійснюється за рахунок коштів державного бюджету відповідно до затвердженого кошторису на 2024 рік по КЕКВ 2220 та становить 64 812,16 грн. з ПДВ.
6. Очікувана вартість предмета закупівлі: 64 812,16 грн. з ПДВ.
7. Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі:
визначено відповідно до проведеного моніторингу цін щодо предмета закупівлі згідно вимог наказу Адміністрації Держприкордонслужби від 09 вересня 2019 року № 480 – аг «Про моніторинг цін під час здійснення закупівель», Наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 року № 275 «Про затвердження примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі».
