Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі «Медичні матеріали»

НАЗАД
18 вересня 2023 07:12

Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі (відповідно до пункту 41 постанови КМУ від 11.10.2016 № 710 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами)

 

Предмет закупівлі: ДК 021:2015:33140000-3 - Медичні матеріали (Кліпси біодеградуючі полімерні рL у картриджі LAPOMED №6; Чохол для апаратури d 150 см (поліетилен-55г/м2) стерильний ;Набір для хребта; Чохол на мікроскоп для нейрохірургії 205см *120см (на 3 окуляри) стерильний ;Сильфон 300 мл; Дренаж типу «РЕДОН» (адаптер Жане) діаметр 8.0 мм; довж. 500мм; Дренаж типу «РЕДОН» (адаптер Жане) діаметр 6.0 мм; довж. 500мм; Дренаж типу «РЕДОН» (адаптер Жане) діаметр 5.0 мм; довж. 500мм; Дренаж прямий №15; Степлер для шкіри на 35 скоб;Сітка хірургічна L-Pore 300мм*450мм;Шприц перфузор Luer-Lok 60 (50) мл 3-х компонентний з голкою;Плівка хірургічна (Ioban 2) антимікробна 34см*35см;;Дренаж торакальний на стилеті F24 діаметр 8мм;Дренаж торакальний на стилеті F18 діаметр 6мм;Дренаж торакальний на стилеті F12 діаметр 4мм;Зонд шлунково-кишковий універсальний (зонд Саєнко);Зонд стравохідний типу Блєкмор F20 ( діаметр 6,6мм); Зонд поживний назогастральний Ch/F16 ( довжина 120см); Зонд інкубаційний (трансназальний) для дренування тонкого кишківника F18 (дов. 3000мм).

 

1. Найменування, місцезнаходження та ідентифікаційний код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань, його категорія: Львівський військово-медичний клінічний центр (клінічний госпіталь) Державної прикордонної служби України (військова частина 2522), вул. Личаківська, 107, м. Львів, 79014; код за ЄДРПОУ — 14321771; категорія замовника — державна організація (установа, заклад).

2. Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі і частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності): Предмет закупівлі (послуги): ДК 021:2015:33140000-3 - Медичні матеріали (Кліпси біодеградуючі полімерні рL у картриджі LAPOMED №6; Чохол для апаратури d 150 см (поліетилен-55г/м2) стерильний ;Набір для хребта; Чохол на мікроскоп для нейрохірургії 205см *120см (на 3 окуляри) стерильний ;Сильфон 300 мл; Дренаж типу «РЕДОН» (адаптер Жане) діаметр 8.0 мм; довж. 500мм; Дренаж типу «РЕДОН» (адаптер Жане) діаметр 6.0 мм; довж. 500мм; Дренаж типу «РЕДОН» (адаптер Жане) діаметр 5.0 мм; довж. 500мм; Дренаж прямий №15; Степлер для шкіри на 35 скоб;Сітка хірургічна L-Pore 300мм*450мм;Шприц перфузор Luer-Lok 60 (50) мл 3-х компонентний з голкою;Плівка хірургічна (Ioban 2) антимікробна 34см*35см;;Дренаж торакальний на стилеті F24 діаметр 8мм;Дренаж торакальний на стилеті F18 діаметр 6мм;Дренаж торакальний на стилеті F12 діаметр 4мм;Зонд шлунково-кишковий універсальний (зонд Саєнко);Зонд стравохідний типу Блєкмор F20 ( діаметр 6,6мм); Зонд поживний назогастральний Ch/F16 ( довжина 120см); Зонд інкубаційний (трансназальний) для дренування тонкого кишківника F18 (дов. 3000мм).

 

3. Ідентифікатор закупівлі: UA-2023-09-15-005446-a.

4. Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі: технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначені відповідно до потреб замовника та з урахуванням вимог нормативних документів до даного виду товару.

5. Обґрунтування розміру бюджетного призначення: фінансування закупівлі здійснюється за рахунок коштів державного бюджету відповідно до затвердженого кошторису на 2023 рік по КЕКВ 2220 та становить 184 576,51 грн. з ПДВ.

6. Очікувана вартість предмета закупівлі: 184 576,51 грн. з ПДВ.

7. Обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі:

визначено відповідно до проведеного моніторингу цін щодо предмета закупівлі згідно вимог наказу Адміністрації Держприкордонслужби від 09 вересня 2019 року № 480 – аг «Про моніторинг цін під час здійснення закупівель», Наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 року № 275 «Про затвердження примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі».

ВИМОГА ДО ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ

ІНФОРМАЦІЯ ПРО НЕОБХІДНІ МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ, ЯКІСНІ ТА КІЛЬКІСНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ПРЕДМЕТА ЗАКУПІВЛІ

ДК 021:2015: 33140000-3 - Медичні матеріали

 

            Учасники процедури закупівлі повинні надати в складі тендерної пропозицій документи, які підтверджують відповідність пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, встановленим замовником:

            1. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру  виробів медичного призначення, на підтвердження Учасник повинен надати у складі своєї тендерної пропозиції:

            а) завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують якість медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або

            б) у випадку неможливості надання Учасником копії документу (на момент участі в торгах), що дозволяє обіг (використання) запропонованого обладнання на території України, останній повинен надати у складі тендерної пропозиції гарантійний лист, що підтверджує зобов’язання про надання такої копії відповідного документу (відповідно до законодавства України) на момент поставки товару.

            2. Постачальник при постачанні товару Замовнику повинен надати копії документів, що засвідчують якість такого продукту на кожну окрему одиницю товару (учасник надає гарантійний лист).

            3.  Учасник надає гарантійний лист:

              Місце поставки товару – м. Львів, вул. Личаківська, 107;

              Строк поставки – протягом 3-х (трьох) робочих днів з дня направлення Замовником постачальнику заявки на поставку товарів;.

             Транспортування, навантажувально-розвантажувальні роботи забезпечуються учасником власними силами.

            4. Термін придатності товару на момент поставки повинен становити не менше 80% від загального терміну придатності (учасник надає гарантійний лист).

            5. В разі подачі еквіваленту товару, що запропонований Замовником в медико - технічних вимогах, учасник подає порівняльну характеристику запропонованого ним товару та товару, що визначена в МТВ з відомостями щодо відповідності вимогам Замовника.

 

з/п

Найменування

Код НКМВ

Медико-технічні вимоги

Од.

К-ть

1

 

Нерозсмоктна кліпса для

лігування із синтетичного полімеру

56711

Кліпси полімерні для лігування судин та тканин, що мають наступні характеристики: - 10 од. (код НК: 56711 - Нерозсмоктна кліпса для лігування, із синтетичного полімеру)
ширина лігування: 5-13 мм, розмір L
6 штук у картриджі
картридж у стерильній упаковці.

уп

10

2

Одноразовий набір для

проведення ортопедичної операції, що не містить

лікарських засобів

44052

Набір для хребта Fapomed SET.COL.02 Комплект повинен складатися з покриття для хребта розміром 320х220/220см, з отвором 25х10см та вмонтованою інзиційною плівкою -1 шт, матеріал  комбінація поліетилену щільністю не менше 23,5гр/м2 та  поліпропілену щільністю не менше 30гр/м2;  покриття для  інструментального стола,  розміром 190х150 см  -1 шт,  матеріал  комбінація поліетилену щільністю не менше 47 гр/м2 та  поліпропілену щільністю не менше 30 гр/м2;  рушників, розміром  25х19 см - 2шт, матеріал целюлоза;  адгезивної стрічки, розміром  10х50 см  - 1 шт, матеріал нетканий поліестер;  мішечка для інструментів 35х40см - 1шт, матеріал  комбінація поліетилену щільністю не менше 47 гр/м2 та  поліпропілену щільністю не менше 30 гр/м2; липкої стрічки "велкро" 15х2см -1 шт .  Набір має бути стерильним, стерилізація газова, оксидом етилену.Термін придатності не менше 3 років від дати стерилізації.На упаковці  повинні бути дві етикетки, для відслідковування застосування. Використання: призначений для одноразового використання при проведенні оперативних втручань.

шт

50

3

Чохол  для  хірургіческого мікроскопа

12535

Чохол для мікроскопа для нейрохірургії 205х120см (на 3 окуляри) (поліетилен 30г/м2) стерильний. Повинні бути для одноразового використання.

шт

50

4

Чохол  для кабеля, відведення,давача,

зонда 33878

Чохол для апаратури діаметром 150 см  (поліетилен - 55 г/м2) стерильний (шт.) . Повинні бути для одноразового використання. Стерильний

шт

200

5

Трубка для системи аутотрансфузії крові 42924

Сильфони (гофрований балон) номінальною місткістю 300 ml призначенні для дренування післяопераційних ран та гнійних порожнин в разі приєднання до дренажу для дренування.
З’єднання сильфонів і дренажів герметичні при вакуумметричному тиску не менше 12 кПа.
Вироби  стерильні, апірогенні, нетоксичні.
Споживча тара забезпечує збереження стерильності виробів протягом терміну придатності.
Термін придатності виробів – 5 років від дати виготовлення.

шт

300

6

Хірургічний капілярний дренаж рани прозорий, синтетичний полімер 43437

Дренаж типу «Редон» (адаптер Жане) використовується в хірургії і травматології для пасивного й активного дренування порожнин і післяопераційних ран.
виготовлено з прозорого термопластичного нетоксичного полівінілхлориду (твердість по Шору  50 ум.один.);
Зовнішній діаметр  8 мм;
Розмір Ch/F 24
Колір адаптера синій
довжина 500 мм;
адаптер Жане на проксимальному кінці;
відкритий дистальний кінець ;
перфорація дистального кінця впродовж 75 мм;
кольорова рентгеноконтрастна смуга  вздовж усієї трубки;
стерилізовано оксидом етилену.

шт

100

7

Хірургічний капілярний дренаж рани прозорий, синтетичний полімер 43437

Дренаж типу «Редон» (адаптер Жане) використовується в хірургії і травматології для пасивного й активного дренування порожнин і післяопераційних ран.
виготовлено з прозорого термопластичного нетоксичного полівінілхлориду (твердість по Шору  50 ум.один.);
Зовнішній діаметр  6 мм;
Розмір Ch/F 18
Колір адаптера червоний
довжина 500 мм;
адаптер Жане на проксимальному кінці;
відкритий дистальний кінець ;
перфорація дистального кінця впродовж 75 мм;
кольорова рентгеноконтрастна смуга  вздовж усієї трубки;
стерилізовано оксидом етилену.

шт

20

8

Хірургічний капілярний дренаж рани прозорий, синтетичний полімер 43437

Дренаж типу «Редон» (адаптер Жане) використовується в хірургії і травматології для пасивного й активного дренування порожнин і післяопераційних ран.
виготовлено з прозорого термопластичного нетоксичного полівінілхлориду (твердість по Шору  50 ум.один.);
Зовнішній діаметр  5 мм;
Розмір Ch/F 15
Колір адаптера оранжевий
довжина 500 мм;
адаптер Жане на проксимальному кінці;
відкритий дистальний кінець ;
перфорація дистального кінця впродовж 75 мм;
кольорова рентгеноконтрастна смуга  вздовж усієї трубки;
стерилізовано оксидом етилену.

шт

20

9

Дренажна трубка для закритої рани

11305

Дренаж прямий № 15 призначений для дренування післяопераційних ран та гнійних порожнин.
Номер за шкалою Шар’єра 15
Діаметр (номінальне значення) - 5 мм
Довжина (номінальне значення) – 530 мм
Кольорове позначення - коричневий
Дренажі стерильні та призначенні для одноразового застосування  
Матеріал виробу – прозорий нетоксичний полівінілхлорид.
З'єднання деталей дренажів витримують навантаження при розтягуванні не менше не менше 20 Н .
Вироби  стерильні, апірогенні, нетоксичні.
Споживча тара забезпечує збереження стерильності виробів протягом терміну придатності.
Термін придатності виробів – 5 років від дати виготовлення.

шт

300

10

Степлер лінійний ручний для відкритих операцій одноразового використання  59873

Степлер шкірний
Призначений для зшивання шкірної рани після різних операцій. Заряджений скобами у кількості 35 шт. Розмір скоби:
-звичайна (ширина-10,87 мм, висота- 2,9 мм; у стисненому вигляді 5.88 мм/4,1 мм)
-широка (ширина-13 мм, висота- 3,25 мм; у стисненому вигляді 6,5 мм/4,1 мм). Скоби виготовлені з медичної нержавіючої сталі. Призначений для використання у одного пацієнта, стерильний.

шт

200

11

Сітка хірургічна в разі абдомінальної грижі з синтетичного полімеру

60300

Сітка поліпропіленова

Двошарова сітка білого кольору у поєднанні з синім, середньої щільності 58±5 г/м2. Має спеціальне плетіння з великими вічками до 3 mm(мм), яке  виконано з поліпропіленової, біологічно інертної мононитки діаметром 0,11-0,13 мм, товщина 0,61±0,05 мм, розмір 30*45см, стерильна.

шт

5

12

Шприц для промивання стоми 42793

Шприци трикомпонентні 50(60) мл, одноразового застосування, світлозахисні, стерильні.
З’єднання Луер Лок. Без голки.
Циліндр шприца виготовлений з поліпропілену, бурштинового кольору.
Поршень шприца виготовлений з поліпропілену.
Гумовий ущільнювач – еластомер без латексу.
Шкала витиснена, стійка до змивання.
Загальний термін зберігання 5 років.
Індивідуальне стерильне пакування.

шт

100

13

Захисна плівка (серветка) для системи лікування ран від'ємним тиском 47405

Антимікробна хірургічна плівка

Основа – поліестерова плівка
Розмір- 44см х 35см,  розріз 34см х 35см
Адгезив: нешкідливий для шкіри поліакрилат (гіпоалергенний).
Плівка повинна легко розтягуватись і приймати форму тіла.
Повинна бути повністю прозорою.
Кожна плівка повинна бути в індивідуальному стерильному пакуванні.
Повинна мати антисептичний ефект.
Концентрація йодофора на плівці не менше 0,0782 мг/кв.см.
Шкіра пацієнта повинна «дихати» через плівку, що забезпечувало б щільне прилягання плівки під час операції.

шт

10

14

Багатоцільовий

крізьшкірний дренажний катетер 47796

Дренаж торакальний(на металевому стилеті-троакарі)
використовується в торакальній  хірургії для пасивного й активного дренування плевральної порожнини  з метою виведення крові, виділень і надлишку повітря.
дренаж виготовлений з прозорого термопластичного нетоксичного полівінілхлориду;
довжина дренажу 350 мм для розмірів Fr 16-30;
 Розмір Ch/Fr 18
Зовнішній діаметр 6,0 мм
Колір адаптера червноний
адаптер Жане на проксимальному кінці;
відкритий дистальний кінець конусної форми;
перфорація дистального кінця у формі видовжених отворів;
рентгеноконтрастна смуга вздовж трубки;
стилет-троакар із нержавіючої сталі медичного призначення;
полімерна ручка на проксимальному кінці стилета-троакара;
стерилізовано оксидом етилену.

шт

20

 

Популярні розділи та сервіси