Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі «Лікарські засоби різні»
НАЗАДОбґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі код ДК 021-2015 (CPV) «33690000-3 Лікарські засоби різні» для потреб Військової частини 1489
Військовою частиною 1489 Державної прикордонної служби України, відповідно до статті 21 Закону України «Про публічні закупівлі», оголошено про проведення відкритих торгів UA-2023-08-23-004204-a на закупівлю лабораторних реагентів медичного призначення.
Очікувана вартість предмета закупівлі: 172 710,80 грн з ПДВ.
Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі
Предмет закупівлі: код ДК 021:2015 - 33690000-3 Лікарські засоби різні
Кількісні характеристики предмета закупівлі:
|
№ п/п |
Найменування предмету закупівлі |
Одиниці виміру |
Кількість |
|
1 |
HT-Coag Набір реагентів для визначення активованого часткового тромбопластинового часу: АЧТЧ, 5х2мл+ Кальцію хлорид, 5х2мл Реагенти для коагулометра HTI TS-4000 НК 024:2023 30592 – Активований частковий тромбопластиновий час IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз утворення згустку, експрес-аналіз Набір реагентів призначений для визначення активованого часткового тромбопластинового часу. 1. АЧТЧ реагент: 0.1% елагової кислоти, 0.1% бичачий сироватковий альбумін, 0.1% азид натрію і 0.2% фосфоліпіди. 2. Кальцію хлорид (0,025 М) входить до складу набору. Реагенти готові до застосування і не потребують розведення. Фасування: АЧТВ реагент 5фл х 2мл, Кальцію хлорид, 5х2 мл. |
шт. |
10 |
|
2 |
HT-Coag Набір реагентів для визначення Протромбінового часу: 5х2мл Реагенти для коагулометра HTI TS-4000 НК 024:2023 30591 – Набір реагентів для вимірювання протромбінового часу (ПЧ) IVD (діагностика in vitro ) Набір реагентів використовується для визначення протромбінового часу (ПЧ) у зразках плазми людини. Рекомбінантний людський тромбопластин, бичачий сироватковий тромбопластин 0.5%, кальцію хлорид 0.015 М, азид натрію 0.2%. Набір дозволяє розрахувати Міжнародне Нормалізоване Відношення (МНВ), відсоток протромбіну по Квіку (за допомоги побудованого калібрувального графіку). Реагент готовий до застосування і не потребує розведення. Фасування: 5фл х 2мл. |
шт. |
22 |
|
3 |
HT-Coag Набір реагентів для визначення вмісту Фібриногену: Тромбін (для визначення вмісту фібриногену) 6х2+ Референсна плазма для визначення фібриногену 1х1мл + Буфер імідазоловий 2х75 Реагенти для коагулометра HTI TS-4000 НК 024:2023 55997 – Фібриноген (чинник I) IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз утворення згустку Набір реагентів для визначення вмісту Фібриногену (за методом Клауса). 1. Тромбін реагент для визначення фібриногену - свинячий тромбін (приблизний вміст 100 NIH од./мл), бичачий сироватковий альбумін 0.5%, азид натрію 0.2%. 2. Розчинник - розведення досліджуваної плазми, контрольної плазми і плазми для калібрування (побудова кривої калібрування) Імідазоловий буфер (IBS) у фізіологічному розчині з 0,2% азиду натрію. 3. Плазма – калібратор Ліофілізована людська цитратна плазма з додаванням буферів і стабілізаторів (<1%). Реагенти готові до застосування і не потребують розведення (окрім плазми-калібратора). Фасування: 1. Тромбін (для визначення вмісту фібриногену) 6х2мл. 2. Референсна плазма 1x1мл. 3. Буфер імідазоловий 2x75мл |
шт. |
22 |
|
4 |
HT-Coag Набір реагентів для визначення Тромбінового часу:5х2мл Реагенти для коагулометра HTI TS-4000 НК 024:2023 55987 - Тромбіновий час IVD Тромбіновий час IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз утворення згустку Реагент для визначення Тромбінового часу містить свинячий тромбін (Активність тромбіну 10 NIH од/мл), бичачий сироватковий альбумін 0.5%, азид натрію 0.2% Реагент готовий до застосування і не потребує розведення. Фасування: 5фл х 2мл. |
шт. |
10 |
|
5 |
HT-Coag Набір контролів 1: Контроль1, 1х1мл Сумісний з коагулометром TS4000 НК 024:2023 55985 – Протромбіновий час (ПВ) ІВД, контрольний матеріал Плазма призначена для контролі якості параметрів системи згортання крові. Для використання у діагностиці In Vitro. Фасування: 1фл х 1 мл |
шт. |
10 |
|
6 |
ДекаФАН Лаура № 100 Числені аналіти сечі, набір, колориметрична тест-смужка, експрес-аналіз НК 024:2023 30219-Множинні аналіти сечі IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал |
шт. |
60 |
|
7 |
Кювети реакційні (700 шт.). Сумісні з коагулометром TS4000 НК 024:2023 61032 - Кювета для лабораторного аналізатора IVD (діагностика in vitro ) одноразового використання Реакційні кювети призначені для діагностичних досліджень для коагулометра TS-4000, виробництва High Technology, Inc. Розмір 11х30 мм, діаметр 5 мм. 4 кювети в стрипі. Фасування 700 шт/упаковка |
упак |
4 |
|
8 |
Кулі для фіксації часу утворення згустку (700 шт). Сумісні з коагулометром TS4000. НК 024:2023 55996-Численні чинники зсідання IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз утворення згустку Кулі для фіксації часу утворення згустку призначені для діагностичних досліджень для коагулометра TS-4000, виробництва High Technology, Inc. Фасування 700 шт/упаковка |
упак |
11 |
І. Перелік документів, які повинен надати учасник для підтвердження технічних та якісних характеристик предмета закупівлі:
Учасник повинен надати гарантійний лист, складений у довільній формі, яким підтверджується що:
- залишковий термін придатності товару на момент його постачання замовнику буде складати не менше 80% або не менше 12 місяців від терміну придатності, визначеного _виробником;
- строк поставки товару – протягом 3 (трьох) робочих днів з дня направлення замовником постачальнику Вимоги на поставку товару;
Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Учасник повинен надати авторизаційний лист (листи) виробника (представництва, філії виробника – з підтвердженням їх повноважень) або представника, дилера, дистриб’ютора чи іншого уповноваженого на це виробником (з документальним підтвердженням такого представництва), яким підтверджується можливість поставки товару в 2023 році, який є предметом закупівлі цих торгів та пропонується учасником. Лист від виробника повинен включати: назву учасника, адресуватися Замовнику, мати назву предмету закупівлі з переліком найменувань та кількість.
Примітка: у разі, коли в описі предмета закупівлі містяться посилання на конкретні торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, то разом з цим враховувати вираз "або еквівалент".
Підтвердження відповідності технічних характеристик, запропонованого учасником товару, встановленим в медико-технічних вимогах, викладених у даному додатку до тендерної документації, надається учасником у формі заповненої таблиці.
1. Строк поставки: до 30.10.2023.
2. Поставка Товару здійснюється силами та за рахунок Учасника за адресою: м. Одеса.
3. Доставка товару, розвантажувальні роботи здійснюється за рахунок та транспортом Учасника до місць використання товару, спеціалізованим транспортом, що забезпечує зберігання, комплектність і якість товару та який обладнаний у відповідності з вимогами, затвердженими у відповідному порядку щодо транспортування лікарських засобів з урахуванням фізико-хімічних властивостей та температурного режиму транспортування в присутності представників обох сторін.
4. При постачанні товару дотримуватись цілісності стандартної упаковки (штуки) з необхідними реквізитами виробника.
5 Товар постачається у повному обсязі (або окремими партіями) за заявкою Замовника, протягом 3 (трьох) робочих днів з дня отримання заявки (електронною поштою).
6. Учасник гарантує, що Товар, який є предметом цього Договору, не обтяжено ніякими правами третіх осіб.
7. При поставці лабораторні реагенти медичного призначення повинні мати інструкцію по використанню українською мовою, що обов`язково надаються при поставці товару. Надані документи, які підтверджують якість (сертифікат відповідності або декларація про відповідність, сертифікат якості або паспорт якості) повинні бути дійсними на протязі виконання угоди.
8. Термін придатності Товару на момент поставки має складати не менше 80% від загального терміну придатності.
В разі, якщо учасник пропонує еквівалент товару (аналог лікарського засобу) – він повинен надати належним чином засвідченні копії документів, видані уповноваженими на це органами, які підтверджують еквівалентність запропонованого товару, зазначеному у цій документації.
