Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі «Медичні матеріали»
НАЗАДОБҐРУНТУВАННЯ
технічних та якісних характеристик закупівлі ДК 021:2015:33140000-3: Медичні матеріали, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі
(оприлюднюється на виконання постанови КМУ № 710 від 11.10.2016 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами))
Найменування, місцезнаходження та ідентифікаційний код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб його категорія:
|
Найменування: |
ВІЙСЬКОВА ЧАСТИНА 1465 |
|
Код ЄДРПОУ: |
14321618 |
|
Категорія: |
Замовник, що здійснює закупівлі для потреб оборони |
Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі й частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності): ДК 021:2015: 33140000-3: Медичні матеріали.
Вид процедури закупівлі: Відкриті торги з особливостями
Ідентифікатор процедури закупівлі: ID: UA-2023-06-20-009079-a
Очікувана вартість предмета закупівлі: 1136000,00 грн.
Обґрунтування очікуваної вартості: Визначення очікуваної вартості предмета закупівлі обумовлено загальнодоступною інформацією щодо цін та асортименту товарів, яка міститься у відкритих джерелах (у тому числі на сайтах виробників та/або постачальників відповідної продукції, спеціалізованих торгівельних майданчиках, в електронних каталогах, рекламі, прайс-листах, в електронній системі закупівель "Prozorro" та на аналогічних торгівельних електронних майданчиках, дані спеціалізованих інформаційно-аналітичних видань, офіційних статистичних видань, в тому числі іноземних, тощо). Інформацію, отриману шляхом проведення запиту потенційним постачальникам щодо ціни та можливості поставки відповідного товару в зазначені терміни.
Розмір бюджетного призначення: 11069400,00 грн, згідно додаткового кошторису за КЕКВ 2220 на 2023 рік.
Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико – технічним вимогам, викладеним у додатку до Документації. Відповідність запропонованого Учасником товару технічним характеристикам, викладеним у даному додатку до Документації, повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідні розділи, та/або сторінку(и) технічного документу виробника (експлуатаційної документації: настанови (інструкції) з експлуатації (застосування), або технічного опису чи технічних умов, або каталогу або ін. документів українською, або російською мовами), в якому міститься ця інформація, разом з додаванням його(їх) копії(й) разом із тендерною пропозицією та при поставці товару. Підтвердження відповідності запропонованого Учасником товару технічним характеристикам, встановленим у даному додатку до Документації, надається Учасником також у формі заповненої таблиці. Товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реєстру виробів медичного призначення, на підтвердження Учасник повинен надати:
а) завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують якість медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, або
б) у випадку неможливості надання Учасником копії документу (на момент участі в торгах), що дозволяє обіг (використання) запропонованого обладнання на території України, останній повинен надати у складі тендерної пропозиції гарантійний лист, що підтверджує зобов’язання про надання такої копії відповідного документу (відповідно до законодавства України) на момент поставки товару. Термін придатності товару на момент поставки замовнику повинен становити не менше 75% від загального терміну придатності. З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання товару у кількості, якості, учасник надає оригінал гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), яким підтверджується можливість поставки запропонованого товару, який є предметом закупівлі цих торгів у кількості, зі строками придатності та в терміни, визначені цією тендерною документацією та тендерною пропозицією учасника торгів.
Усі посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, вважати такими, що містять вираз "або еквівалент". Невідповідність запропонованого Учасником товару встановленим медико - технічним вимогам розцінюється як невідповідність пропозиції умовам тендерної документації.
Подання пропозицій за окремими частинами предмету закупівлі не передбачено.
Термін постачання — з дати укладання договору до 30.12.2023 року.
Враховуючи зазначене, замовник прийняв рішення стосовно застосування таких технічних та якісних характеристик предмета закупівлі:
|
Найменування виробу медичного (або еквіваленту) |
Медико-технічні вимоги |
Одиниця виміру |
Кількість |
|
Набір для катетеризації центральних вен з двоходовим катетером |
Набір для катетеризації центральних вен з двох канальним катетером. Призначення: Катетеризація центральних вен за методикою Сельдінгера. Склад набору: Двоканальний катетер з маркуванням, м’яким кінчиком, зажимами. Довжина катетеру 20 см, канали: дистальний 16G (55 мл/хв), проксимальний 16G (45 мл/хв). Пункційна голка G18 х 70 мм. Дилятатор. Провідник з нітінолу гнучкий з маркуванням по довжині, з м’яким J-подібним кінчиком, в диспенсері. Крильця для фіксації шовним матеріалом. Заглушки In-Stopper з мембраною зі з’єднанням Луер-лок. |
шт |
30 |
|
Набір для катетеризації центральних вен з трьохходовим катетером |
Набір для катетеризації центральних вен з трох канальним катетером. Призначення: Катетеризація центральних вен за методикою Сельдінгера. Склад набору: Трьохканальний катетер з маркуванням, м’яким кінчиком, зажимами. Довжина катетеру 20 см, канали: дистальний 16G (46 мл/хв), середній 18G (22 мл/хв), проксимальний 18G (22 мл/хв). Пункційна голка G18 х 70 мм. Дилятатор. Провідник з нітінолу гнучкий з маркуванням по довжині, з м’яким J-подібним кінчиком, в диспенсері. Крильця для фіксації шовним матеріалом. Заглушки In-Stopper з мембраною зі з’єднанням Луер-лок. |
шт |
70 |
|
Епідуральний набір для тривалої анестезії |
Набір для епідуральної анестезії. |
шт |
100 |
|
Голка спинальна типу "Квінке" G25 |
Голка для спинальної анестезії. Тип вістря "Квінке" . Розмір G25 |
шт |
150 |
|
Голка спинальна типу "Олівець" G25 |
Голка для спинальної анестезії. Тип вістря "Олівець" . Розмір G25 |
шт |
50 |
|
Голка спинальна типу "Квінке" G22 |
Голка для спинальної анестезії. Тип вістря "Квінке" . Розмір G22 |
шт |
200 |
|
Голка спинальна типу "Олівець" G27 |
Голка для спинальної анестезії. Тип вістря "Олівець" . Розмір G27 |
шт |
25 |
|
Система для переливання крові із зєднанням Луер Лок |
Система для переливання крові із зєднанням Луер Лок. Повинна мати: тупий шип для підключення пакету крові, захисний гідрофобний ковпачок, фільтр 200 мкм, високу прозорість крапельної камери, роликовий регулятор швидкості. Не повинна містити латексу та DEHP. |
шт |
2000 |
|
Канюлі для аспірації та введення лікарських засобів з мультидозових флаконів , сині |
Канюлі аспіраціїйні для багаторазового забору медікаментів. Для звичайних флаконів об'ємом в межах 3 - 1000 мл. Кришка, що щільно закриває місце з’єднання, захищений від дотику конектор з вбудованим клапаном та антибактеріальним фільтром 0,45 мкм для фільтрації повітря і фільтром тонкоі фільтраціі розчину 5 мкм, сині |
шт |
1000 |
|
Краник 3-ходовий |
Краник 3-ходовий, який має прозорий корпус виготовлений із медичного пластику. Повинен мати три порти із захисними ковпачками та поворотні лопасті із стрілками, що вказують напрямок інфузії. |
шт |
1000 |
|
Шприц трьохкомпонентний 50,0 з металевою голкою |
Шприц перфузійний трикомпонентний 50 мл з атравматичною металевою голкою тригранної заточки розмір 14G (2,0мм*30 мм), тип з'єднання Луєр Лок. Повинен бути стерильним, нетоксичним та апірогенним. |
шт |
1000 |
|
Подовжувальна трубка високого тиску, 150 см |
Подовжувач інфузійних магістралей, високого тиску 150 см |
шт |
1000 |
|
Голка для блокади периферичних нервів 21G |
Одноімпульсна уніполярна голка з кутом заточки 30° (тип А), 21 G x 4", 0.80 x 100 мм. Використовувані матеріали: ПВХ, ПП, ЕП, нержавіюча сталь, олово-бронзовий сплав, мідь. |
шт |
10 |
|
Голка для блокади периферичних нервів 20G |
Одноімпульсна уніполярна голка з кутом заточки 30° (тип А), 20 G x 6", 0.90 x 150 мм. Використовувані матеріали: ПВХ, ПП, ЕП, нержавіюча сталь, олово-бронзовий сплав, мідь. |
шт |
10 |
|
Бинт марлевий медичний стерильний 5м х 10см, тип 17 |
Бинт марлевий медичний стерильний 5м х 10см |
шт |
2000 |
|
Бинт марлевий медичний стерильний, 7м х 14см, тип 17 |
Бинт марлевий медичний стерильний 7м х 14см |
шт |
5000 |
|
Марля медична 1000м , тип 20 |
Марля медична вибілена в рулонах (1000м), поверхнева щільність не менше 36г/кв.м. Тип марлі 20. |
рул |
20 |
|
Гемостатичний матеріал (окислена целюлоза, що розсмоктується, звичайної щільності) 10 x 20 cm |
Стерильне трикотажне полотно звичайної щільності. Матеріал виготовлений шляхом контрольованого окислення целюлози, має білий або злегка жовтуватий колір і не торочиться при розрізанні. Використовується для зупинення капілярних, незначних венозних і незначних артеріолярних дифузних кровотеч. Матеріал розсмоктується, не викликаючи реакції тканини, залежно від ступеня просякання кров'ю та властивостей тканинного ложа. Має бактеріостатичні та бактерицидні властивості, низький рівень pH пригнічує ріст і розмноження грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, у тому числі аеробних і анаеробних бактерій. Розмір 10*20см. |
шт |
50 |
|
Гемостатичний матеріал (окислена целюлоза, що розсмоктується, високої щільності) 5 x 7,5 cm |
Стерильне трикотажне полотно високої щільності. Матеріал виготовлений шляхом контрольованого окислення целюлози, має білий або злегка жовтуватий колір і не торочиться при розрізанні. Використовується для забезпечення гемостазу при більш масивних капілярних і венозних чи артеріолярних кровотечах. Матеріал розсмоктується, не викликаючи реакції тканини, залежно від ступеня просякання кров'ю та властивостей тканинного ложа. Має бактеріостатичні та бактерицидні властивості, низький рівень pH пригнічує ріст і розмноження грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, у тому числі аеробних і анаеробних бактерій. Розмір 5*7,5см. |
шт |
20 |
|
Гемостатичний матеріал (окислена целюлоза, що розсмоктується, високої щільності) 7 x 10 cm |
Стерильне трикотажне полотно високої щільності. Матеріал виготовлений шляхом контрольованого окислення целюлози, має білий або злегка жовтуватий колір і не торочиться при розрізанні. Використовується для забезпечення гемостазу при більш масивних капілярних і венозних чи артеріолярних кровотечах. Матеріал розсмоктується, не викликаючи реакції тканини, залежно від ступеня просякання кров'ю та властивостей тканинного ложа. Має бактеріостатичні та бактерицидні властивості, низький рівень pH пригнічує ріст і розмноження грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, у тому числі аеробних і анаеробних бактерій. Розмір 7*10см. |
шт |
20 |
|
Гемостатичний матеріал (окислена целюлоза, що розсмоктується, високої щільності) 14 x 20 cm |
Стерильне трикотажне полотно високої щільності. Матеріал виготовлений шляхом контрольованого окислення целюлози, має білий або злегка жовтуватий колір і не торочиться при розрізанні. Використовується для забезпечення гемостазу при більш масивних капілярних і венозних чи артеріолярних кровотечах. Матеріал розсмоктується, не викликаючи реакції тканини, залежно від ступеня просякання кров'ю та властивостей тканинного ложа. Має бактеріостатичні та бактерицидні властивості, низький рівень pH пригнічує ріст і розмноження грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, у тому числі аеробних і анаеробних бактерій. Розмір 14*20см. |
шт |
10 |
|
Гемостатичний матеріал (окислена целюлоза, що розсмоктується, фібрилярна, зміцнена) 5 x 5 cm |
Стерильний нетканий зміцнений волокнистий матеріал з меншою вагою та підвищеною міцністю. Матеріал виготовлений шляхом контрольованого окислення целюлози, має білий або злегка жовтуватий колір і не торочиться при розрізанні. Використовується для зупинення капілярних, венозних незначних артеріолярних дифузних кровотеч, підходить для застосування під час ендоскопічних операцій. Матеріал розсмоктується, не викликаючи реакції тканини, залежно від ступеня просякання кров'ю та властивостей тканинного ложа. Має бактеріостатичні та бактерицидні властивості, низький рівень pH пригнічує ріст і розмноження грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, у тому числі аеробних і анаеробних бактерій. Розмір 5*5см. |
шт |
25 |
|
Гемостатичний матеріал (окислена целюлоза, що розсмоктується, фібрилярна, зміцнена) 10 x 10 cm |
Стерильний нетканий зміцнений волокнистий матеріал з меншою вагою та підвищеною міцністю. Матеріал виготовлений шляхом контрольованого окислення целюлози, має білий або злегка жовтуватий колір і не торочиться при розрізанні. Використовується для зупинення капілярних, венозних незначних артеріолярних дифузних кровотеч, підходить для застосування під час ендоскопічних операцій. Матеріал розсмоктується, не викликаючи реакції тканини, залежно від ступеня просякання кров'ю та властивостей тканинного ложа. Має бактеріостатичні та бактерицидні властивості, низький рівень pH пригнічує ріст і розмноження грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, у тому числі аеробних і анаеробних бактерій. Розмір 10*10см. |
шт |
25 |
|
Матеріал колагеновий гемостатичний стерильний. Розмір 9см*7см. |
Матеріал колагеновий стерильний (колагенова губка), що розсмоктується, використовується у якості кровоспинного засобу або гемостатика під час хірургічного втручання. Застосування - сприяє стабілізації утвореного кров'яного згустку, одночасно забезпечуючи контроль кровотечі в місці застосування. Використовується для місцевого гемостазу у разі капілярної кровотечі, кровотечі з паренхіматозних органів, важкої кровотечі, а також як допоміжний засіб при виконанні інших процедур для прискорення гемостазу й при виконанні операцій на периферичних судинах. Можна також використовувати разом з фібриновим клеєм. Властивості - гемостаз (взаємодія колагена з кров'яними пластинками тромбоцитами, їх активація та стимуляція агрегації (аглютинації) хемотаксичними факторами), біосумісність, можливіть розрізання та з'єднання, біологічна матриця, стимуляція прикріплення та проліферації клітин, біорозкладальність, здатність асиміляції, проникність, остеокондуктивність, ангіокондуктивність, стабільність рівня рН, низька антигенність, можливість фіксації білків. Структура колагену повинна поглинати велику кількість рідини, відмерлі тканини, бактерії та фібринові відкладення, а також сприяти загоєнню ран (пришвидшення формування грануляційної тканини). Термін розсмоктування колагенового гемостатичного матеріалу - протягом 4-7 тижнів. Розмір 9см*7см. Вміст колагену з кінського сухожилля 150,0 – 194,0 мг (у 1 см2 міститься від 2,4 до 3,1 мг природних колагенових волокон кінського походження). |
шт |
50 |
|
Лезо для скальпелю , розмір 15 |
Для всіх видів хірургічних втручань в лікувально-профілактичних закладах. |
шт |
1000 |
|
Лезо для скальпелю , розмір 20 |
Для всіх видів хірургічних втручань в лікувально-профілактичних закладах. Виготовлені зі сталі. Легко вставляються та виймаються з ручки. Стерилізовані гамма – випромінюванням. Орієнтовані та викладені в одну сторону. Гнучкість не більше 0,1 мм. Нерівність не більше 0,8 µм. Термін придатності 5 років з дати виробництва, вказаної на упаковці. Розмір: 20. Стерильні, апірогенні та нетоксичні. Для одноразового використання. Індивідуальне пакування, 100 шт. в упаковці. Під універсальну ручку (утримувач) для хірургічного леза малу. |
шт |
2000 |
|
Лезо для скальпелю , розмір 21 |
Для всіх видів хірургічних втручань в лікувально-профілактичних закладах. Виготовлені зі сталі. Легко вставляються та виймаються з ручки. Стерилізовані гамма – випромінюванням. Орієнтовані та викладені в одну сторону. Гнучкість не більше 0,1 мм. Нерівність не більше 0,8 µм. Термін придатності 5 років з дати виробництва, вказаної на упаковці. Розмір: 21. Стерильні, апірогенні та нетоксичні. Для одноразового використання. Індивідуальне пакування, 100 шт. в упаковці. Під універсальну ручку (утримувач) для хірургічного леза малу. |
шт |
2000 |
|
Лезо для скальпелю , розмір 23 |
Для всіх видів хірургічних втручань в лікувально-профілактичних закладах. Виготовлені зі сталі. Легко вставляються та виймаються з ручки. Стерилізовані гамма – випромінюванням. Орієнтовані та викладені в одну сторону. Гнучкість не більше 0,1 мм. Нерівність не більше 0,8 µм. Термін придатності 5 років з дати виробництва, вказаної на упаковці. Розмір: 23. Стерильні, апірогенні та нетоксичні. Для одноразового використання. Індивідуальне пакування, 100 шт. в упаковці. Під універсальну ручку (утримувач) для хірургічного леза малу. |
шт |
2000 |
|
Лезо для скальпелю , розмір 24 |
Для всіх видів хірургічних втручань в лікувально-профілактичних закладах. Виготовлені зі сталі. Легко вставляються та виймаються з ручки. Стерилізовані гамма – випромінюванням. Орієнтовані та викладені в одну сторону. Гнучкість не більше 0,1 мм. Нерівність не більше 0,8 µм. Термін придатності 5 років з дати виробництва, вказаної на упаковці. Розмір: 24. Стерильні, апірогенні та нетоксичні. Для одноразового використання. Індивідуальне пакування, 100 шт. в упаковці. Під універсальну ручку (утримувач) для хірургічного леза малу. |
шт |
2000 |
